2017年藥品質量保證書
藥品生產必須要在質量上達到標準。下面是YJBYS小編為大家搜集整理出來的有關于2017年藥品質量保證書,歡迎閱讀!
2017年藥品質量保證書【1】
甲方:
乙方(供貨單位):
為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理,保證流通過程中藥品質量,確保人體用藥安全,維護人民身體健康,經甲、乙雙方協商,簽定“藥品質量保證協議書”。
一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。
二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》復印件,并提供企業法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印件、銷售發票及印鑒樣本等有關資料。
三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求,對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任,因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月,或者雙方協商確定,藥品出廠不得超過生產日期個月。
四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。
五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度,應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標簽規定的要求貯存。
六、甲方欲購首營品種(含新規格、新劑型、新包裝),乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進藥品,乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。
七、乙方一次提供同一品種藥品,數量在50件以下,產品批號不得超過三批,或者雙方協商確定,產品批號不得超過批,整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。
八、乙方為藥品經營企業時,甲方從乙方購進進口藥品,乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件,并加蓋供貨方質量管理機構原印章。
本協議一式兩份,雙方各持一份。
本協議有效期從年月日至年月日
甲方(公章)
代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)
年月日年月日
2017年藥品質量保證書【2】
尊敬的xx:
社會鄭重作出四項承諾:不生產、銷售偽劣醫藥產品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優質產品奉獻社會,以優良服務奉獻人民;制定北京醫藥行業行規行約,建設百姓放心企業;強化企業自律意識,加強質量管理,大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量,促進醫藥行業質量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。
保證單位:
xx年xx月xx日
2017年藥品質量保證書【3】
1、我公司將嚴格根據國家有關規定提供合法、有效的證件、資料等復印件,并加蓋公司紅色印章,因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經濟損失及相關法律責任由我公司承擔。
2、我公司所提供的藥品質量保證符合國家藥典標準和相關質量標準要求。
3、對我公司所提供的進口藥品保證提供符合規定的《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》和口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》復印件并加蓋公司質量管理部紅色印章。
4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書,保證符合國家相關的規定要求。
5、對我公司所提供的藥品若出現質量問題,我公司鄭重承諾將承擔直接經濟損失和相關的法律責任。
6、我公司將積極主動配合院方相關人員按照藥品說明書要求,保管養護好藥品,因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔。
7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內和各衛生所發生:①不符合上述質量條款要求的藥品;②質量異常或經確定不合格的`藥品;③包裝受污染、破損及包裝標識模糊不清或脫落的藥品;④無生產廠牌、生產批號、生產日期或無有效期的藥品。
8、我公司將按院方的要求,積極主動地提供質優價廉的藥品,保證患者用藥安全、有效,確保患者利益不受侵犯。
2017年藥品質量保證書【4】
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):
為了規范藥品經營,保證經營藥品質量,確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規,根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則,經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議:
一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等復印件并加蓋企業公章。
二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印件,并加蓋企業公章。
三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求,整件藥品必須附有合格證,藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。
四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目,并加蓋發貨公章。
五、甲方所提供的藥品,如產品的質量標準及包裝發生變更,應及時通知乙方。
六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理,否則,造成的質量問題和一切后果均由乙方負責。
七、甲方供給乙方的商品,乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下,有效期限內出現質量問題,由此引起的一切責任由甲方負責。
八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少,由甲乙雙方協商解決。
九、本協議未盡事宜,經雙方協商后補充。
十、本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字后生效。
十一、本協議有效期限自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
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