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關(guān)于內(nèi)部審核下的實(shí)驗(yàn)室管理的論文
1內(nèi)審的定義及性質(zhì)特點(diǎn)
1.1內(nèi)部審核性質(zhì)
是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要管理要素，是管理工作開展的必要環(huán)節(jié)。其特點(diǎn)是：計(jì)劃性、系統(tǒng)性、合理性、獨(dú)立性。 ①計(jì)劃性。內(nèi)部審核是質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定時(shí)間和內(nèi)審程序負(fù)責(zé)策劃和組織，需編制內(nèi)審計(jì)劃。
②系統(tǒng)性。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃由內(nèi)審員進(jìn)行實(shí)施，內(nèi)部審核是根據(jù)體系文件，對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)的全面的檢查。
③合理性。內(nèi)部審核是依據(jù)體系文件及程序文件編制安排的活動(dòng)，必須具備合理、科學(xué)可操作性。
④獨(dú)立性。內(nèi)部審核是機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的重要管理環(huán)節(jié)，是具有獨(dú)立性的過程，內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員，在整個(gè)內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突的活動(dòng)。
1.2內(nèi)部審核特點(diǎn)
內(nèi)審的特點(diǎn)是機(jī)構(gòu)按照管理程序，由機(jī)構(gòu)自身對(duì)自身采取的一種內(nèi)部核查程序，用以發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的不符合項(xiàng)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行輸出，最終進(jìn)行改進(jìn)及預(yù)防，概括說就是自身采取的內(nèi)部審查活動(dòng)；內(nèi)部審核具有周期性特點(diǎn)，是機(jī)構(gòu)依據(jù)體系文件對(duì)自身運(yùn)行定期采取檢查的活動(dòng)；內(nèi)部審核具輸出特點(diǎn)，是機(jī)構(gòu)用以核查自身體系運(yùn)行的一個(gè)重要管理手段，對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行輸出，然后根據(jù)輸出項(xiàng)依據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行糾正和預(yù)防。
2內(nèi)部審核的目的和作用
2.1內(nèi)部審核的目的
內(nèi)部審核是為了確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系及技術(shù)活動(dòng)的有效性和符合性，根據(jù)其輸出項(xiàng)及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效改進(jìn)。
2.2內(nèi)部審核的作用
質(zhì)量體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)督管理，才能發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，這種連續(xù)的監(jiān)督管理活動(dòng)主要是通過內(nèi)審來完成，其對(duì)質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)起著監(jiān)督、自我修復(fù)作用。
3內(nèi)部審核工作做法
3.1內(nèi)審工作的授權(quán)
內(nèi)審是一個(gè)具有相對(duì)獨(dú)立性的活動(dòng)，在機(jī)構(gòu)內(nèi)是完全獨(dú)立于被審查方，是需要機(jī)構(gòu)最高管理者授權(quán)，由內(nèi)審員實(shí)施的審查活動(dòng)。對(duì)審核方案管理應(yīng)由組織最高管理者進(jìn)行授權(quán)，這一點(diǎn)在“準(zhǔn)則”雖沒明確。但是可以從兩方面加以理解：第一在體系管理工作中，內(nèi)部審核是為獲得證據(jù)，對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的，并形成文件的過程。對(duì)審核方案的管理予以授權(quán)，主要是為了職責(zé)明確，對(duì)其審核結(jié)果負(fù)責(zé)。第二對(duì)內(nèi)審管理的授權(quán)，可以使組織內(nèi)各部門對(duì)內(nèi)審工作絕對(duì)配合，使內(nèi)審工作順利完成，這兩點(diǎn)足以體現(xiàn)內(nèi)審的系統(tǒng)性。
3.2內(nèi)審計(jì)劃及方案的制定
內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室體系管理中一重要環(huán)節(jié)，須形成年度內(nèi)審計(jì)劃。在內(nèi)審計(jì)劃中應(yīng)根據(jù)體系要素明確審核范圍、依據(jù)、時(shí)間、頻率、內(nèi)審員等，特別是時(shí)間頻次，應(yīng)按照計(jì)劃安排和程序要求規(guī)定編制次內(nèi)審計(jì)劃，年度內(nèi)審計(jì)劃編制需體現(xiàn)其計(jì)劃性及合理性。
需按照以下幾方面編制：
①實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審范圍：內(nèi)審應(yīng)覆蓋體系的各要素，及各部門、崗位，與質(zhì)量體系相關(guān)的重要活動(dòng)區(qū)域。
②審核依據(jù)：CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO17025:2005）、本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件或要求。
③內(nèi)審時(shí)間及日程安排：科學(xué)合理安排內(nèi)審時(shí)間，防止工作沖突是基本要求，提高內(nèi)審工作效率，合理配備物資供應(yīng)、部門協(xié)調(diào)合作問題，從而保證內(nèi)審順利進(jìn)行。
④內(nèi)審員工作：內(nèi)審執(zhí)行者是由內(nèi)審員進(jìn)行，內(nèi)審員的指派需綜合考慮，內(nèi)審員必須精通質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，又要熟悉管理狀況，精通被審方的工作，評(píng)審時(shí)合理分工依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃，及方案開展工作。內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被評(píng)審方，確保公正性，這是內(nèi)審獨(dú)立性體現(xiàn)。
3.3內(nèi)審的實(shí)施
①首次會(huì)議：首次會(huì)議由內(nèi)審組長主持召開，管理者、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、受審部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員參加，使受審方知悉審核目的、計(jì)劃、范圍，介紹內(nèi)審員及陪同內(nèi)審人員，內(nèi)審采用方法和程序。確定審核期間的有關(guān)事宜及末次會(huì)時(shí)間安排。
②現(xiàn)場審核：內(nèi)審員分工后開始進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審，收集客觀證據(jù)，如，通過檢查現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)，詢問被審方人員，查閱文件資料，查看原始記錄等。現(xiàn)場評(píng)審以事實(shí)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)則等文件要求為準(zhǔn)繩，按照內(nèi)審方案及現(xiàn)場核查表進(jìn)行審核，做出公正判斷。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)與被審方確認(rèn)，使其接受并認(rèn)可。
③內(nèi)審組會(huì)議：交流內(nèi)審情況，開出不符合項(xiàng)報(bào)告，審核不符合項(xiàng)跟蹤分工，準(zhǔn)備末次會(huì)材料。
④召開內(nèi)審末次會(huì)：有內(nèi)審組長主持，管理者、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、受審部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員參加，使受審方了解內(nèi)審情況，針對(duì)審核目的提出審核結(jié)論并對(duì)后續(xù)工作提出要求。
⑤內(nèi)審報(bào)告：內(nèi)審組長編寫內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)審報(bào)告須簡明扼要，對(duì)關(guān)鍵問題描述明確，根據(jù)內(nèi)審目的提出審核結(jié)論，明確糾正措施要求。內(nèi)審報(bào)告通過最高管理者審定后通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)給受審部門。
4內(nèi)審后續(xù)工作
糾正和糾正措施跟蹤及驗(yàn)證：內(nèi)部審核后續(xù)工作包括被審核方實(shí)施的內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施以及內(nèi)部審核員對(duì)其實(shí)施情況的跟蹤審核和驗(yàn)證工作。這兩項(xiàng)工作的完成直接關(guān)系到內(nèi)審工作的成效，是完善體系的重要組成部分，是提高管理工作水平的有效途徑，內(nèi)審的目的在于評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)措施，內(nèi)部審核是管理評(píng)審信息重要輸入，每次內(nèi)審之后，都應(yīng)導(dǎo)致體系質(zhì)量改進(jìn)，管理精進(jìn)，這是衡量內(nèi)審效果的重要標(biāo)志。
5結(jié)束語
總之，內(nèi)部審核是組織在質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以后必須進(jìn)行的一項(xiàng)管理活動(dòng)。是對(duì)質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理論與實(shí)踐結(jié)合宣貫的一個(gè)有效監(jiān)督過程。隨著內(nèi)審的實(shí)施，糾正措施驗(yàn)證改進(jìn)，預(yù)防措施的實(shí)施，將促使實(shí)驗(yàn)室更加完善體系文件，處于良性的工作運(yùn)營狀態(tài)。使管理更加方便、嚴(yán)謹(jǐn)、有效。
作者：仲吉偉 李岸錦 張禹 桑田 單位：遼寧鲅魚圈出入境檢驗(yàn)檢疫局 山東出入境境檢驗(yàn)檢疫局
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