藥品專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響研究提綱
論文摘要: 藥品專利是生物制藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,藥品專利政策直接影響制（略）,本文研究目的在于探討國(guó)內(nèi)外藥品專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響. 本文綜合運(yùn)用了文獻(xiàn)調(diào)研法、分析歸納法、典型分析法和典型案例研究等方法,從分析藥品專利政策最完善的發(fā)達(dá)國(guó)家美國(guó)開(kāi)始,到成功運(yùn)用專利戰(zhàn)略迅速發(fā)展的日本藥品專利政策,再到分析代表發(fā)展中國(guó)家的印度藥品專利政策（略）影響.隨后從我國(guó)生物制藥業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展密切相關(guān)的（略）許可和非專利藥問(wèn)題入手,具體闡述了這兩個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題中具體的相關(guān)藥品專利政策對(duì)國(guó)內(nèi)外生物制藥業(yè)的影響,最后分析了我國(guó)（略）策,剖析了我國(guó)近期專利糾紛典型案例,并對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略提出了一些相關(guān)建議. 論文分5個(gè)部分,第一、二部分闡述了相關(guān)概念,分析了美國(guó)、日本和印度三個(gè)典型的代表發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的藥品專利政策.重點(diǎn)分析了近期美國(guó)的專利法改革及其他藥品相關(guān)法案中藥品專利政策對(duì)制藥業(yè)的影響,以及對(duì)美國(guó)藥品專利制度產(chǎn)生重大影響的生物制藥專利案例,闡述了美國(guó)藥品專利制度對(duì)我國(guó)的借鑒意義；對(duì)運(yùn)用專利戰(zhàn)略非常成功的日本專利制度（略）析,根據(jù)日本制藥業(yè)發(fā)展的4個(gè)階段,分析了不同階段中日本...
The Drug patent was the c（omitted）ence of the biopharmaceutical industry and the Drug patent policy directly influence the d（omitted） of biopharmaceutical industry. The purpose of this paper was to expl（omitted）fluence of Drug patent policy to biopharmaceutical industry. This paper used the methods of literature review, analyses induction, model analysis an（omitted）estigation study. The contents of this paper included drug patent policy of the d（omitted）ountries such as USA and Japan, and dev...
目錄:
中文摘要 第6-8頁(yè)
ABSTRACT 第8-9頁(yè)
前言 第10-15頁(yè)
·問(wèn)題的提出與研究目的 第10-11頁(yè)
·國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀綜述 第11-12頁(yè)
(一) 國(guó)外研究現(xiàn)狀 第11頁(yè)
(二) 國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀 第11-12頁(yè)
·本研究的角度、思路和重點(diǎn) 第12-14頁(yè)
(一) 本研究的角度 第12頁(yè)
(二) 本研究的思路和重點(diǎn) 第12-14頁(yè)
·研究技術(shù)路線 第14-15頁(yè)
第一部分 藥品專利及生物制藥相關(guān)概念界定 第15-22頁(yè)
·藥品與新藥、仿制藥、非專利藥 第15-16頁(yè)
(一) 藥品 第15頁(yè)
(二) 新藥 第15-16頁(yè)
(三) 仿制藥與非專利藥 第16頁(yè)
·生物技術(shù)藥物與生物制藥 第16-17頁(yè)
(一) 生物技術(shù)藥物 第16-17頁(yè)
(二) 生物制藥 第17頁(yè)
·藥品專利政策、藥品注冊(cè)制度 第17-22頁(yè)
(一) 藥品專利政策 第17-19頁(yè)
(二) 藥品注冊(cè)制度 第19-20頁(yè)
(三) 藥品行政保護(hù)與藥品專利保護(hù)的區(qū)別 第20-22頁(yè)
第二部分 國(guó)外藥品專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響 第22-60頁(yè)
·美國(guó)專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響 第22-47頁(yè)
(一) 美國(guó)專利制度沿革 第22-23頁(yè)
(二) 美國(guó)專利制度改革 第23-24頁(yè)
(三) 專利改革法案對(duì)生物制藥業(yè)產(chǎn)生的影響 第24-27頁(yè)
(四) 從專利角度看藥品相關(guān)法案對(duì)制藥業(yè)的影響 第27-31頁(yè)
(五) 藥品專利政策與藥品注冊(cè)制度的協(xié)調(diào)發(fā)展 第31-35頁(yè)
(六) 藥品專利制度與生物制藥業(yè)相互影響的案例分析 第35-42頁(yè)
(七) 美國(guó)不斷強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際保護(hù) 第42-43頁(yè)
(八) 藥品專利政策與生物制藥業(yè)相互影響的啟示 第43-44頁(yè)
(九) 美國(guó)藥品專利政策與影響對(duì)我國(guó)的借鑒意義 第44-47頁(yè)
·日本藥品專利政策對(duì)日本生物制藥業(yè)的影響 第47-53頁(yè)
(一) 日本藥品專利制度沿革 第47-48頁(yè)
(二) 藥品專利制度的改革對(duì)生物制藥業(yè)的影響 第48-53頁(yè)
(三) 日本生物制藥業(yè)專利戰(zhàn)略的啟示 第53頁(yè)
·印度《新專利法》及對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的影響 第53-60頁(yè)
(一) 舊專利法對(duì)制藥業(yè)的影響 第54頁(yè)
(二) 新專利法出臺(tái)背景 第54-55頁(yè)
(三) 新專利法實(shí)施對(duì)制藥業(yè)的影響 第55-58頁(yè)
(四) 印度專利政策的影響評(píng)價(jià)與啟示 第58-60頁(yè)
第三部分 生物制藥專利熱點(diǎn)問(wèn)題的影響與借鑒研究 第60-77頁(yè)
·藥品強(qiáng)制許可 第60-67頁(yè)
(一) 強(qiáng)制許可的法理基礎(chǔ) 第60-61頁(yè)
(二) 解決專利權(quán)與公共利益之間的矛盾依然艱難 第61-63頁(yè)
(三) 強(qiáng)制許可仍是發(fā)展中國(guó)家獲得低價(jià)藥物的有效手段 第63頁(yè)
(四) 世界各國(guó)藥品專利強(qiáng)制許可現(xiàn)狀分析 第63-65頁(yè)
(五) 我國(guó)的藥品強(qiáng)制許可 第65-67頁(yè)
·非專利藥問(wèn)題 第67-77頁(yè)
(一) 非專利藥現(xiàn)狀 第68-69頁(yè)
(二) 國(guó)外非專利藥政策趨勢(shì) 第69-70頁(yè)
(三) 制藥巨頭解決專利藥到期的策略 第70-72頁(yè)
(四) 發(fā)展中國(guó)家視專利藥到期為機(jī)遇 第72-73頁(yè)
(五) 我國(guó)非專利藥策略分析 第73-77頁(yè)
第四部分 我國(guó)生物制藥相關(guān)的藥品專利政策分析 第77-89頁(yè)
·我國(guó)生物制藥相關(guān)的藥品專利政策分析 第77-79頁(yè)
(一) 我國(guó)專利法的歷史沿革 第77頁(yè)
(二) 我國(guó)的生物制藥專利保護(hù)對(duì)象 第77-78頁(yè)
(三) 我國(guó)專利法第三次修訂對(duì)生物制藥行業(yè)的影響 第78-79頁(yè)
·我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的藥品專利政策分析 第79-81頁(yè)
(一) 藥品注冊(cè)法規(guī)與專利制度的鏈接 第79-80頁(yè)
(二) 生物制品仿制已有明確規(guī)定 第80-81頁(yè)
(三) 提前申請(qǐng)專利到期的專利藥 第81頁(yè)
·我國(guó)藥品專利糾紛及啟示 第81-89頁(yè)
(一) 青蒿素核心技術(shù)專利保護(hù)的教訓(xùn) 第81-82頁(yè)
(二) 豪森公司贏了官司輸了市場(chǎng)的啟示 第82-84頁(yè)
(三) 恒瑞在專利糾紛中獲勝 第84-85頁(yè)
(四) 輝瑞"偉哥"專利案獲勝的啟示 第85-87頁(yè)
(五) 專利默示許可抗辯案例的啟示 第87-89頁(yè)
第五部分 我國(guó)生物制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的思考 第89-99頁(yè)
·我國(guó)制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略實(shí)施現(xiàn)狀 第89頁(yè)
·國(guó)外制藥企業(yè)運(yùn)用藥品專利政策的借鑒 第89-94頁(yè)
(一) 充分利用藥品專利政策進(jìn)行保護(hù)和突圍 第90-91頁(yè)
(二) 形成以企業(yè)為主導(dǎo)的研發(fā)體系 第91-92頁(yè)
(三) 充分利用專利信息和分析手段 第92-93頁(yè)
(四) 政府利用專利政策引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展 第93-94頁(yè)
·對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的建議 第94-99頁(yè)
(一) 建立企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系 第94-95頁(yè)
(二) 重視專利和人才互動(dòng)發(fā)展 第95頁(yè)
(三) 全球視野內(nèi)搜索創(chuàng)新來(lái)源 第95頁(yè)
(四) 重視專利文獻(xiàn)信息的作用 第95-96頁(yè)
(五) 實(shí)施專利權(quán)交叉許可 第96-97頁(yè)
(六) 利用信息公開(kāi)阻攔專利授權(quán) 第97頁(yè)
(七) 應(yīng)訴專利侵權(quán)抗辯策略 第97-99頁(yè)
主要研究結(jié)論 第99-101頁(yè)
參考文獻(xiàn) 第101-105頁(yè)
致謝 第105-107頁(yè)
綜述 第107-111頁(yè)
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