簡談開展生物醫學工程的創新臨床研究
各醫院的生物醫學工程科其功能、職責也不一樣。怎樣開展生物醫學工程的創新臨床研究?
生物醫學工程是興起于20世紀50年代的一門邊緣學科，它是在電子學、微電子學、現代計算機技術，化學、高分子化學、力學、近代物理學、光學、射線技術、精密機械和近代高科技發展的基礎上，與醫學結合的條件下發展起來的;它綜合工程學、生物學和醫學的理論和方法，在各層次上研究人體系統的狀態變化，并運用工程技術手段去控制這類變化，其目的是解決醫學中的有關問題，保障人類健康，為疾病的預防、診斷、治療和康復服務。
醫院中生物醫學工程科又稱為臨床醫學工程，其任務是要把工程學的理論和技術運用到現代醫療中去，解決醫學和生物學的難題以改善病人的生活質量，同時進行醫療設備的物流管理、財務核算管理、質量控制技術管理和采購管理。它隨現代社會醫療科技發展應運而生，其存在和發展影響、制約、甚至決定著醫療衛生的發展。
1.醫院中生物醫學工程科現狀
生物醫學工程科在醫院中的職能大致包括以下四個方面：醫療設備的物流管理、財務核算管理、質量控制技術管理和采購管理。然而由于起步較晚，我國臨床醫學工程的發展還落后于發達國家。目前各級醫院臨床醫學工程部門工作開展質量參差不齊，各醫院之間缺乏縱向、橫向協作機制，醫學工程學科工作開展缺乏系統性的規范。與相關科室之間職能劃分不明確;醫學工程技術人員知識結構和隊伍階梯結構不合理;缺乏有效的進修培訓機制，知識老化快;缺乏有效的工作質量考核體系，維護維修工作效率低下;醫學工程人員在醫院中的地位和待遇得不到有效提高，工作缺乏積極性。最終導致人才流失，在生物醫學工程隊伍面臨萎縮的同時，生物醫學工程科在醫院的生存和發展也面臨挑戰，其主要表現在以下幾個方面。
1.1 管理體制問題
自20世紀70年代我國建立生物醫學工程學科實體以來，全國各級醫院也相繼組建了生物醫學工程學科，但相當多的醫院至今仍延續著創建之初的機構名稱，如器械科、儀器室、藥械科、維修室等，地方醫院均稱為設備科，部隊醫院又稱為器械科，只有少數幾家醫院稱為臨床醫學工程科。另外，在其組織結構和管理體制上也比較混亂，有的歸屬后勤系統，有的歸屬醫技部門，也有的直接隸屬醫院總務科，這種管理體制嚴重束縛了生物醫學工程的發展。
各醫院的生物醫學工程科其功能、職責也不一樣。首先，就其采購范圍而言，有負責全院的醫療儀器、設備的采購;有負責包括總務方面的設備采購(如空調、冰箱等);也有負責全院醫用消耗品的采購。內容各式各樣，雜亂無章，往往按醫院的傳統和經驗辦事，沒有一個明確的職責范圍。
其次，在日常工作中，只重視醫療儀器、設備的采購、維修和日常管理，而忽視了醫院儀器、設備安全性、可靠性的管理與監測;忽視了醫療儀器、設備的功能開發與利用;忽視了醫院整體軟、硬件的規劃管理與技術管理，從而成為醫院的一個純采購部門。
由于臨床醫學工程在我國還是一個新生事物，仍然處于〃創業〃階段，因此至今為止還沒有形成一套完整的醫療設備管理法規，也沒有建立我國自己的臨床醫學工程師法。在醫療儀器、設備的采購、驗收、使用、維修、報廢和培訓等方面缺少一套嚴謹、規范、科學的管理制度。
1.2 生物醫學工程技術人員隊伍問題
生物醫學工程技術人員是生物醫學工程的主體和體現。由于歷史原因，生物醫學工程技術人員在醫院設備管理中的地位與作用是很微妙的，在醫院早期設備管理任務較少，醫學工程技術人員主要來源于電工、鉗工、電器維修人員的改行，主要工作是器械、儀器、設備的維修，地位等同于一般工人。隨著醫院的發展，20世紀80年代初期部分醫學院和工學院相繼開設了醫療器械維修及生物醫學工程專業，畢業后學生紛紛進入醫院從事醫療儀器設備的維修工作。很多醫院特別是大型醫院的設備管理部門取名為生物醫學工程科，醫學工程技術人員的地位有了很大的提高，等同臨床醫療技術人員，有了自己的學會和職稱晉升。21世紀初隨著醫院后勤服務社會化改革，有的醫院將醫學工程技術人員劃入后勤服務，有的醫院將設備管理部門也劃入后勤服務里面，醫學工程技術人員的地位落入低谷。現代醫療設備技術含量越來越高，大規模集成電路器件的采用，機械化生產電路板，使故障的查找難度增大或即使找到故障也無配件更換，許多廠商特別是大型設備廠商已將醫療設備售后維修作為一項重要收人，對醫院實行維修壟斷，不提供完整技術資料和配件來源，配件專用性很強，兼容性很差，制約了維修工作開展，出現了維修能力危機，崗位危機，醫學工程技術人員在醫院是否有存在的必要，已存疑問。
1.3 醫學與工程相結合的問題
醫院擁有門類齊全的現代化醫療儀器設備，這為工程技術人員提供了得天獨厚的資源條件。然而在現有的模式下，醫學工程技術人員大多集中在臨床醫學工程科或設備科內，技術人員只在需要維修時才被動與各類醫學儀器接觸，因此對所接觸的儀器熟悉程度并不很高，不易形成對某臺或某類醫療儀器的深入研究。同時，生物醫學工程人員一般掌握的醫學知識不多，而臨床醫生在工程方面的知識比較貧乏，他們在臨床上發現了和工程相關的醫學問題不能很好的與工程技術人員交流和溝通，更談不上解決，從某種意義上說，這就導致臨床醫學與生物醫學工程不能很好地結合，不能夠充分發揮二者的優勢。
2.醫院中生物醫學工程發展和創新的對策
到目前為止，生物醫學工程科在醫院中已經成為專業性很強的職能科室，在醫院現代化建設中所起的作用越來越重要。深入研究探析生物醫學工程學科在醫院中的作用、發展及創新，對醫院現代化建設和學科自身的發展都有極其重要的現實意義和深遠的戰略意義。面對目前醫院中生物醫學工程出現的問題和面臨的挑戰，變革和創新勢在必行。
凡事預則立，不預則廢。對醫院生物醫學工程科的發展和創新必須進行系統科學的分析，進行科學規劃，為達到設計總目標，列出的各階段的分目標并逐步落實。先定奮斗目標具體分析各人的特長實力，合理開發利用人力資源。結合實際加強理論研究和創新工作，形成對醫學工程學科發展有指導意義的完整學科系統，進而真正做到科學論證、合理購置、科學使用、嚴格質控、科學維修、嚴密計量。本文就醫院生物醫學工程科如何發展和創新提出了以下幾點發展對策。
2.1 轉變工作模式，明確工作職責
首先要改變觀念、轉變工作模式，要將目前以〃采購、維修〃為中心的單一化工作模式向以〃質量保證、安全監管、技術保障〃為中心的多元化工作模式轉變;要明確臨床醫學工程學科在醫院中的職責和任務，即除了當前的常規工作，如設備的招標組織、論證、采購、安裝、驗收、檔案管理等外，還應包括以下主要工作：在用設備的質量檢查、質量保證和質量評估;醫療設備的安全性能測試、監管和保證;預防性維護、保養和故障維修;醫療設備的醫學計量及維修后的計量與性能測試;對醫院臨床醫學工程技術人員的技術培訓與考核;開展臨床科學研究等。
2.2 改變現有管理體制，使醫療設備效能最大化
醫院的發展，是靠先進的科學技術，嚴格有序的科學管理;創新才是飛躍，是發展的根本。不創新將是死水一潭，所做的工作只是原地打圈圈沒有得到提升;創新的科學管理能使有限的資源進行優化組合，合理配置，最終實現更大范圍資源的科學合理共享，產生出比以前高出幾倍的效率，管理出效率更出效益是眾所周知的;各類醫療儀器是一種服務和增值于一體的物質資源，是科技應用于臨床醫學的成果，是醫院現代化水平和技術實力的標志，是現代大醫院發展壯大的基礎。國內大中型醫院都具有少則幾千萬元多則幾億元的現代化醫療設備，但若沒有真正利用現代化科學管理理論進行科學管理，讓配置更加科學合理，就不會讓它的作用得到更好的發揮。現在對醫院的評價仍用舊觀念和過時的方法，即把醫療設備的總值作為一個很大的指標，總認為醫療設備的總值越大，管理水平就越高，各類效益就越好，醫院就越強，呈現出重購買輕管理的現象，致使部分設備不適合本地區常見病或不適合醫院對該學科的需求，而使用率下降或閑置損壞，造成對醫療設備資源的浪費。
管理沒有跟上是造成設備浪費的原因;用科學的管理理論進行管理，明白不同的理論適合不同醫療系統的管理，注重理論和實踐的結合，更重要的是加強創新觀念的開發，和本地區醫院及廠商進行適度溝通，利用靈活多變的形式進行開發利用，使醫療設備效能的發揮達到最大化。
2.3 加強人才培養，提高自身素質
生物醫學工程人才的培養是本學科發展的關鍵。因此，在日常的工作中，我們要不斷地加強人才隊伍的建設，通過各種培訓班、業務講座、出國深造等途徑，提高生物醫學工程人才隊伍的業務技能和外語水平。同時，通過調整人才梯隊、整合崗位編制、聘請優秀人才等措施，以保持一支高素質、高水平的生物醫學工程人才隊伍。
2.4 健全各項制度，提高學科地位
在提高生物醫學工程人才隊伍自身素養的同時，要形成重視臨床醫學工程學科的大環境：國家有關部門應盡快建立〃醫學工程師法”規范臨床醫學工程機構的名稱，明確界定醫學工程人員的職責范圍，制定科學的、合理的人員編制，并制定相應的技能培訓、考核以及職稱晉升、聘任等相關制度;要建立一個良好的激勵機制，對生物醫學工程師的權利、義務和獎懲做出明確的規定;同時還要關注生物醫學工程師的科研成果、技術革新和工作業績，以穩定生物醫學工程隊伍，提高和發展我國的生物醫學工程學科，促進醫學現代化發展。
2.5 開展生物醫學工程的臨床研究，走醫工結合的發展創新之路
這里所說的醫工結合之路有兩方面的含義，其一，應使生物醫學工程技術人員具備較深厚的工程學和醫學兩方面的基礎理論知識，因為生物醫學工程學科是連結醫學與工程學之間的橋梁，若"兩岸〃基礎不扎實則橋本身也不會牢靠。其二，在平時的工作上應注重與臨床醫生的交流和溝通，注重工程和醫學這兩個學科之間的交叉和滲透。現代醫學科學發展到今天，醫學與工程學之間的關系就如同舟與水之間的關系一樣，沒有"工程之水” “醫學之舟"將寸步難行，只有二者有機地結合，才能成為一個和諧的整體。
醫院中的生物醫學工程是一個以設備保障為基礎，面向臨床提供工程支援服務的專業。工程人員要充分利用傳統與現代傳媒加強工程信息的交流，既可使工程人員掌握各種現代衛生手段，反過來也可促使醫院工程人員為病人及醫護人員提供更多更新的工程信息知識。充分發揮醫院工程人員的專業特長，加強工程人員在充分溝通臨床醫療工作中的作用。
生物醫學工程科僅以引進設備為主不足以發揮自身作用，應積極研究開發臨床療效好而市場沒有的常規設備，有超前發展的意識，使本科向服務于臨床、服務于科研的方向發展，為臨床提供治療、診斷的新手段。以臨床使用設備為基礎，從設備使用人員入手，詢問不合理因素，對其進行創新和改進;也可結合臨床開展專科新設備的研究，改善常用設備，啟用新技術，進行設備經濟效益和社會效益的研究，以治療和診斷效果為最終目的，與臨床合作，在開發研制新設備中會有新發現新進展新突破。
總之，生物醫學工程是綜合運用現代工程技術研究成果、解決醫學上有關問題的一門新興學科，是工程技術滲透到生命科學領域、深入到醫學中的一門邊緣交叉學科，已成為醫學發展日益強大的推動力。而醫學的發展，反過來又促進生物醫學工程學科的發展。二者之間已構成了相互依賴、相互促進的依存關系。所以，要取得科研成果，必須以維修為基礎，以科研為主導，走理工醫全面發展的道路。只有這樣，才能促其鞏固和發展，才能占有本身應具有的學術地位，才能促進生物醫學工程學科的發展和創新。
3.結束語
現代醫學發展越來越多地依賴于醫療設備的應用，如何管理好并充分利用這些資源是每一位生物醫學工程人員必須思考的問題。通過在管理體制、人才培養機制和醫工結合模式等方面做出的努力，醫院中生物醫學工程學科必將不斷深入發展和創新，生物醫學工程科的機制也將更加完善，為醫院社會效益和經濟效益的實現提供重要保證。
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