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  • 執業藥師高頻考點試題及答案

    時間:2024-10-04 04:02:54 執業藥師 我要投稿
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    2016年執業藥師高頻考點試題及答案

      考點一

    2016年執業藥師高頻考點試題及答案

      B型題

      A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量

      B.制定國家基本藥物藥品標準

      C.審核國家基本藥物目錄

      D.負責藥品價格行為的監督管理工作

      根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》

      1.國家基本藥物工作委員會( )。

      2.國家發展和改革委員會( )。

      答案:CD。

      基本藥物管理部門及其職能:

      國家基本藥物工作委員會。發改委——價格,基本藥物標準制定——國家藥典委員會,其他的基本藥物目錄、框架政策都是國家基本藥物工作委員會。

      考點二

      A型題

      《國家藥品安全“十二五”規劃》的規劃指標,錯誤的是( )。

      A.全部化學藥品、生物制品標準達到國際標準

      B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中,臨床常用藥品和國家基本藥物質量達到國際先進水平

      C.藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求

      D.新開辦零售藥店均配備執業藥師,2015年醫院藥房和零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

      答案:A。

      藥品安全管理的規劃指標:

      ①全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準,中藥主導國際標準,醫療器械標準采用國際標準比例達到90%以上。

      ②基本藥物和臨床常用藥達到國際先進水平。

      ③藥品生產100%符合GMP要求;無菌和植入性醫療器械生產100%符合。

      ④藥品經營100%符合GSP要求。

      ⑤新開辦零售藥店均配備執業藥師。零售藥店和醫院藥房全部實現營業時間有執業藥師知道合理用藥。

      考點三

      B型題

      A.法律

      B.行政法規

      C.地方政府規章

      D.部門規章

      1.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360

      號)是( )。

      2.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9

      號)是( )。

      3.衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)是( )。

      4.福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是( )。

      答案:BADC。

      法律淵源

    制定主體

    制定法

    制定主體

    制定法

    全國人民代表大會

    憲法

    地方人大及其常委會

    地方性法規

    全國人民代表大會及其常委會

    法律

    地方人民政府

    地方政府規章

    國務院

    行政法規

    國務院各部、委員會直屬機構

    部門規章

      考點四

      A型題

      根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定,下列品種可以委托加工的是( )。

      A.葡萄糖氯化鈉注射液

      B.安奇霉素原料藥

      C.清開靈注射液

      D.白蛋白注射液

      答案:A。

      藥品委托生產管理

    定義

    將持有藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產企業(以下稱受托方)全部生產的行為。

    藥品委托生產的審批

    各省級藥品監督管理部門負責藥品委托生產的審批和監督管理。

    委托生產的品種限制

    麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥。

      考點五

      B型題

      A.對科別、姓名、年齡

      B.對藥名、劑型、規格、數量

      C.對藥品性狀、用法用量

      D.對臨床診斷

      1.藥學專業技術人員調劑處方時,必須做到四查十對,“查處方”指( )。

      2.藥學專業技術人員調劑處方時,必須做到四查十對,“查藥品”指( )。

      3.藥學專業技術人員調劑處方時,必須做到四查十對,“查配伍禁忌”指( )。

      4.藥學專業技術人員調劑處方時,必須做到四查十對,“查用藥合理性”指( )。

      答案:ABCD。

      處方審核

    實質性審核

    清晰、完整

    形式審核

    安全性方面,沒有價格審核

    四查十對

    查處方(對姓名、年齡、科室)、查藥品(藥名、劑型、規格、數量)、查配伍禁忌(藥品性狀、用法用量)、查用藥合理性(臨床診斷)

      考點六

      B型題

      A.黃芪

      B.黃柏

      C.黃芩

      D.羚羊角

      1.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是( )。

      2.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是( )。

      3.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是( )。

      答案:BCD。

      國家重點保護野生藥材名錄

    級別

    藥材名錄

    【中公速記】

    一級(禁止出口、禁止采獵)

    虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

    虎豹羚羊梅花鹿。

    二級(限量出口、有證可采)

    馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥;

    黃連、黃柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲;

    蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭

    一馬牧草射蟾蜍;

    二黃雙蛤穿厚杜;

    三蛇狂飲人熊血。

    三級(限量出口、有證可采)

    紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛;

    蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬;

    龍膽、細辛、羌活。

    紫薇豐萸吃豬肉;

    川味黃連送石斛;

    荊訶刺秦赴遠東;

    膽大心細也難活。

      考點七

      B型題

      A.國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門

      B.國家藥品監督管理部門會同國務院公安部門和國務院衛生主管部門

      C.國家藥品監督管理部門

      D.國家農業主管部門

      1.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門是( )。

      2.確定麻醉藥品和精神藥品目錄的部門是( )。

      3.制定麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃的部門是( )。

      答案:ABC。

      麻醉藥品和精神藥品管理部門及職責

    管理部門

    職責

    管理部門

    職責

    CFDA

    全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作

    CFDA+農業部

    麻醉藥品藥用原植物

    國務院公安部門

    麻、精非法渠道查處

    公安+衛生+CFDA

    麻、精目錄制定

      考點八

      A型題

      根據《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是( )。

      A.苯丙胺

      B.麻仁丸

      C.哌替啶

      D.美沙酮

      答案:B。

      不得發布廣告的藥品

    藥品

    【中公速記】

    軍隊特需藥品;

    “軍”

    醫療機構制劑;

    “醫”

    麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品;

    “特”

    國家食品藥品監督管理總局明令停止或者禁止生產、銷售、使用的藥品;

    “近”

    批準試生產的藥品。

    “視”

      考點九

      B型題

      A.民事責任

      B.行政處分

      C.刑事責任

      D.行政處罰

      1.藥品監督管理部門因某藥品經營企業銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》,屬于( )。

      2.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不當,承擔違約責任,屬于( )。

      3.個體醫生使用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處以有期徒刑并處罰款,屬于( )。

      4.藥品監督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資,屬于( )。

      答案:DACB。

      藥品安全法律責任的種類

    刑事責任

    主刑

    管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑(只能單獨適用)

    附加刑

    罰金、剝奪政治權利、沒收財產(可以附加適用,也可以獨立適用)

    民事責任

    賠償損失、消除危險、停止侵害

    行政責任

    行政處罰

    警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等

    行政處分

    警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種

      考點十

      B型題

      A.第二類醫療器械

      B.第一類醫療器械

      C.第三類醫療器械

      D.特殊用途醫療器械

      1.產品上市需要取得注冊證,經營只需辦理備案手續的是( )。

      2.產品上市需要取得注冊證,經營需要辦理許可手續的是( )。

      3.產品上市需要辦理備案手續,經營不需要備案和許可手續的是( )。

      答案:ACB。

      醫療經營管理

    醫療器械分類

    經營管理要求

    受理部門

    一類

    不需許可和備案

    不需受理

    二類

    備案管理

    所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門

    三類

    許可管理

    所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門。


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