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  • 執(zhí)業(yè)藥師高頻考點(diǎn)試題及答案

    時(shí)間:2024-10-04 04:02:54 執(zhí)業(yè)藥師 我要投稿
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    2016年執(zhí)業(yè)藥師高頻考點(diǎn)試題及答案

      考點(diǎn)一

    2016年執(zhí)業(yè)藥師高頻考點(diǎn)試題及答案

      B型題

      A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

      B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

      C.審核國(guó)家基本藥物目錄

      D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作

      根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

      1.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)( )。

      2.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)( )。

      答案:CD。

      基本藥物管理部門(mén)及其職能:

      國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)。發(fā)改委——價(jià)格,基本藥物標(biāo)準(zhǔn)制定——國(guó)家藥典委員會(huì),其他的基本藥物目錄、框架政策都是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)。

      考點(diǎn)二

      A型題

      《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo),錯(cuò)誤的是( )。

      A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      B.2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,臨床常用藥品和國(guó)家基本藥物質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平

      C.藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

      D.新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年醫(yī)院藥房和零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

      答案:A。

      藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo):

     、偃炕瘜W(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),中藥主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比例達(dá)到90%以上。

     、诨舅幬锖团R床常用藥達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

     、鬯幤飞a(chǎn)100%符合GMP要求;無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合。

     、芩幤方(jīng)營(yíng)100%符合GSP要求。

     、菪麻_(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)間有執(zhí)業(yè)藥師知道合理用藥。

      考點(diǎn)三

      B型題

      A.法律

      B.行政法規(guī)

      C.地方政府規(guī)章

      D.部門(mén)規(guī)章

      1.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(國(guó)務(wù)院令第360

      號(hào))是( )。

      2.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第9

      號(hào))是( )。

      3.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號(hào))是( )。

      4.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號(hào))是( )。

      答案:BADC。

      法律淵源

    制定主體

    制定法

    制定主體

    制定法

    全國(guó)人民代表大會(huì)

    憲法

    地方人大及其常委會(huì)

    地方性法規(guī)

    全國(guó)人民代表大會(huì)及其常委會(huì)

    法律

    地方人民政府

    地方政府規(guī)章

    國(guó)務(wù)院

    行政法規(guī)

    國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)直屬機(jī)構(gòu)

    部門(mén)規(guī)章

      考點(diǎn)四

      A型題

      根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是( )。

      A.葡萄糖氯化鈉注射液

      B.安奇霉素原料藥

      C.清開(kāi)靈注射液

      D.白蛋白注射液

      答案:A。

      藥品委托生產(chǎn)管理

    定義

    將持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱受托方)全部生產(chǎn)的行為。

    藥品委托生產(chǎn)的審批

    各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理。

    委托生產(chǎn)的品種限制

    麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥。

      考點(diǎn)五

      B型題

      A.對(duì)科別、姓名、年齡

      B.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

      C.對(duì)藥品性狀、用法用量

      D.對(duì)臨床診斷

      1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí),必須做到四查十對(duì),“查處方”指( )。

      2.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí),必須做到四查十對(duì),“查藥品”指( )。

      3.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí),必須做到四查十對(duì),“查配伍禁忌”指( )。

      4.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí),必須做到四查十對(duì),“查用藥合理性”指( )。

      答案:ABCD。

      處方審核

    實(shí)質(zhì)性審核

    清晰、完整

    形式審核

    安全性方面,沒(méi)有價(jià)格審核

    四查十對(duì)

    查處方(對(duì)姓名、年齡、科室)、查藥品(藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量)、查配伍禁忌(藥品性狀、用法用量)、查用藥合理性(臨床診斷)

      考點(diǎn)六

      B型題

      A.黃芪

      B.黃柏

      C.黃芩

      D.羚羊角

      1.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是( )。

      2.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是( )。

      3.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是( )。

      答案:BCD。

      國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄

    級(jí)別

    藥材名錄

    【中公速記】

    一級(jí)(禁止出口、禁止采獵)

    虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

    虎豹羚羊梅花鹿。

    二級(jí)(限量出口、有證可采)

    馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥;

    黃連、黃柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲;

    蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭

    一馬牧草射蟾蜍;

    二黃雙蛤穿厚杜;

    三蛇狂飲人熊血。

    三級(jí)(限量出口、有證可采)

    紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛;

    蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠(yuǎn)志、天冬;

    龍膽、細(xì)辛、羌活。

    紫薇豐萸吃豬肉;

    川味黃連送石斛;

    荊訶刺秦赴遠(yuǎn)東;

    膽大心細(xì)也難活。

      考點(diǎn)七

      B型題

      A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

      B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)

      C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

      D.國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

      1.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃的部門(mén)是( )。

      2.確定麻醉藥品和精神藥品目錄的部門(mén)是( )。

      3.制定麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)是( )。

      答案:ABC。

      麻醉藥品和精神藥品管理部門(mén)及職責(zé)

    管理部門(mén)

    職責(zé)

    管理部門(mén)

    職責(zé)

    CFDA

    全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作

    CFDA+農(nóng)業(yè)部

    麻醉藥品藥用原植物

    國(guó)務(wù)院公安部門(mén)

    麻、精非法渠道查處

    公安+衛(wèi)生+CFDA

    麻、精目錄制定

      考點(diǎn)八

      A型題

      根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,可做廣告的藥品是( )。

      A.苯丙胺

      B.麻仁丸

      C.哌替啶

      D.美沙酮

      答案:B。

      不得發(fā)布廣告的藥品

    藥品

    【中公速記】

    軍隊(duì)特需藥品;

    “軍”

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;

    “醫(yī)”

    麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

    “特”

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品;

    “近”

    批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

    “視”

      考點(diǎn)九

      B型題

      A.民事責(zé)任

      B.行政處分

      C.刑事責(zé)任

      D.行政處罰

      1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于( )。

      2.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于( )。

      3.個(gè)體醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康嚴(yán)重受損,被處以有期徒刑并處罰款,屬于( )。

      4.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資,屬于( )。

      答案:DACB。

      藥品安全法律責(zé)任的種類

    刑事責(zé)任

    主刑

    管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑(只能單獨(dú)適用)

    附加刑

    罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)(可以附加適用,也可以獨(dú)立適用)

    民事責(zé)任

    賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害

    行政責(zé)任

    行政處罰

    警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等

    行政處分

    警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種

      考點(diǎn)十

      B型題

      A.第二類醫(yī)療器械

      B.第一類醫(yī)療器械

      C.第三類醫(yī)療器械

      D.特殊用途醫(yī)療器械

      1.產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是( )。

      2.產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是( )。

      3.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù),經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是( )。

      答案:ACB。

      醫(yī)療經(jīng)營(yíng)管理

    醫(yī)療器械分類

    經(jīng)營(yíng)管理要求

    受理部門(mén)

    一類

    不需許可和備案

    不需受理

    二類

    備案管理

    所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    三類

    許可管理

    所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。


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