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  • 執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

    時(shí)間:2024-07-20 03:42:02 執(zhí)業(yè)藥師 我要投稿

    2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

      試題一:

    2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

      1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行

      A.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則

      B.有計(jì)劃、有限的采獵原則

      C.保護(hù)原則

      D.采獵原則

      E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

      顯示答案 正確答案:E

      2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí),除按偽劣藥論處外,還要

      A.責(zé)令改正,給予警告

      B.追究刑事責(zé)任

      C.責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件

      D.撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件

      E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件

      顯示答案 正確答案:C

      3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自

      A.獲得許可證明文件之日起1年

      B.獲得許可證明文件之日起3年

      C.獲得許可證明文件之日起5年

      D.獲得許可證明文件之日起6年

      E.獲得許可證明文件之日起7年

      顯示答案 正確答案:D

      4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行

      A.GAP和GUP

      B.GMP和GSP

      C.GLP和GCP

      D.GLP和GUP

      E.GLP和GSP

      顯示答案 正確答案:C

      5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

      A.鹿茸

      B.豹

      C.蛤蚧

      D.黃柏

      E.黃芩

      顯示答案 正確答案:E

      6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門(mén)登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品將

      A.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

      B.給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改的撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

      C.給予警告、責(zé)令改正

      D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

      E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的,將撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

      顯示答案 正確答案:B

      7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

      A.急診和門(mén)診部

      B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部

      C.同位素室和藥劑科

      D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

      E.內(nèi)科和外科

      顯示答案 正確答案:C

      8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品的單位是

      A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

      B.藥監(jiān)部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      C.已確認(rèn)的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

      D.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      E.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

      顯示答案 正確答案:E

      9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例",在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

      A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的

      B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的

      C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的

      D.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片

      E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的

      顯示答案 正確答案:A

      10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),藥監(jiān)部門(mén)依CNP(CSP)進(jìn)行

      A.針對(duì)性的復(fù)查

      B.認(rèn)證后的檢查

      C.認(rèn)證后的跟蹤

      D.認(rèn)證后的跟蹤檢查

      E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道

      顯示答案 正確答案:D

      11.對(duì)偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒(méi)有違法所得的將

      A.處以二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

      B.處以二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

      C.處以二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款

      D.處以一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款

      E.處以五千元以上一萬(wàn)元以下的罰款

      顯示答案 正確答案:C

      12.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

      A.川貝母

      B.虎骨

      C.甘草

      D.連翹

      E.刺五加

      顯示答案 正確答案:C

      13.禁止采獵的野生藥材物種是

      A.一般野生藥材物種

      B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

      C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

      D.三級(jí)保護(hù)的野生藥構(gòu)物種

      E.野生藥材物種

      顯示答案 正確答案:B

      14.依藥品管理法,中藥飲片的炮制應(yīng)符合

      A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

      B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

      C.制劑規(guī)范

      D.炮制規(guī)范

      E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

      顯示答案 正確答案:D

      15.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

      A.不得出口

      B.限量出口

      C.可以采獵

      D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵

      E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)

      顯示答案 正確答案:A

      16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫(kù)方面應(yīng)制定,執(zhí)行的制度是

      A.檢查制度

      B.保管制度

      C.驗(yàn)收制度

      D.分類(lèi)登記制度

      E.保管制度和檢查制度

      顯示答案 正確答案:E

      17.對(duì)已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)

      A.立即停止使用

      B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件

      C.進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)

      D.禁止在集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售

      E.立即停產(chǎn)

      顯示答案 正確答案:B

      18.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,必須持有

      A.中藥保護(hù)品種證書(shū)

      B.采藥證,需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí),還必須分別向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)采伐證或狩獵證

      C.采伐證

      D.狩獵證

      E.許可證

      顯示答案 正確答案:B

      19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是

      A.GAP

      B.GCP

      C.GLP

      D.GUP

      E.GMP

      顯示答案 正確答案:E

      20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

      A.藥品的標(biāo)簽

      B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

      C.藥品的不良反應(yīng)

      D.藥品標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

      E.藥品的說(shuō)明書(shū)

      顯示答案 正確答案:D

      21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)

      A.每月進(jìn)行健康檢查

      B.每季度進(jìn)行健康檢查

      C.每半年進(jìn)行健康檢查

      D.每年進(jìn)行健康檢查

      E.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查

      顯示答案 正確答案:D

      22.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

      A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

      B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

      C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

      D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

      E.分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N

      顯示答案 正確答案:B

      23.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

      A.一級(jí)

      B.二級(jí)

      C.三級(jí)

      D.四級(jí)

      E.五級(jí)

      顯示答案 正確答案:C

      24.制定野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例的目的是

      A.保護(hù)野生藥材資源

      B.合理利用野生藥材資源

      C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

      D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

      E.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源,適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

      顯示答案 正確答案:E

      25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,必須持有

      A.采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí),還必須分別向有關(guān)部門(mén)申清采伐證或狩獵證

      B.采伐證

      C.狩獵證

      D.許可證

      E.《中藥保護(hù)品種證書(shū)》

      顯示答案 正確答案:A

      26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行的制度是

      A.合理的驗(yàn)收制度

      B.科學(xué)的檢查制度

      C.登記制度

      D.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

      E.養(yǎng)護(hù)制度

      顯示答案 正確答案:D

      27."藥品管理法"對(duì)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備硬性條件是

      A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

      B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

      C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

      D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備

      E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

      顯示答案 正確答案:C

      28.實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)原則是

      A.公平、合理的原則

      B.公平、合理、誠(chéng)信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則

      C.誠(chéng)信實(shí)用的原則

      D.質(zhì)價(jià)相符的原則

      E.公平,質(zhì)價(jià)相符的原則

      顯示答案 正確答案:B

      29."中華人民共和國(guó)藥品管理法"的適用范圍是

      A.藥品研制、檢驗(yàn)、信息咨詢(xún)的單位

      B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人

      C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人

      D.所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人

      E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人

      顯示答案 正確答案:B

      30.以下列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

      A.蛤蚧

      B.杜仲

      C.黃柏

      D.連翹

      E.羚羊角

      顯示答案 正確答案:E

      31.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是

      A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

      B.政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)

      C.政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)

      D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià)

      E.政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)

      顯示答案 正確答案:A

      32.國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期

      A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

      B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果,公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正

      C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的不當(dāng)結(jié)果

      D.對(duì)不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正

      E.在原公告范圍內(nèi)對(duì)公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改

      顯示答案 正確答案:B

      33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行

      A.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

      B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),可擅自提價(jià)

      C.政府定價(jià),政府指導(dǎo)價(jià),不得以任何形式擅自提高價(jià)格

      D.地域價(jià)格政策

      E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格

      顯示答案 正確答案:C

      34.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具偽檢驗(yàn)報(bào)告,其情節(jié)嚴(yán)重的,將

      A.給予警告并適當(dāng)罰款

      B.撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格

      C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失

      D.對(duì)直接責(zé)任人處五萬(wàn)元以下罰款

      E.對(duì)單位法人撤職,開(kāi)除的處分

      顯示答案 正確答案:B

      35.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行

      A.保護(hù)原則

      B.采獵原則

      C.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

      D.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則

      E.有計(jì)劃、有限的采獵原則

      顯示答案 正確答案:C

      36.藥品的包裝必須適合

      A.藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用

      B.藥品質(zhì)量的要求

      C.藥品的方便儲(chǔ)存

      D.藥品的運(yùn)輸崖

      E.藥品的醫(yī)療使用

      顯示答案 正確答案:A

      37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有

      A.真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄

      B.實(shí)事求是的記錄

      C.準(zhǔn)確無(wú)誤的購(gòu)銷(xiāo)記錄

      D.整齊完全的購(gòu)銷(xiāo)記錄

      E.完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄

      顯示答案 正確答案:A

      38.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分是

      A.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求

      B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)

      C.禁止出口

      D.限量出口

      E.可在禁止的采獵區(qū)采獵

      顯示答案 正確答案:D

      39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是

      A.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的

      B.藥學(xué)大專(zhuān)畢業(yè)的

      C.藥學(xué)本科畢業(yè)的

      D.藥學(xué)博士畢業(yè)的

      E.一般的藥學(xué)工作人員

      顯示答案 正確答案:A

      40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品應(yīng)經(jīng)常考察

      A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)

      B.它的不良反應(yīng)

      C.它的質(zhì)量變化

      D.它的患者反應(yīng)

      E.它在生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),使用中出現(xiàn)的問(wèn)題

      顯示答案 正確答案:A

      試題二:

      1.下列醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,將被作為無(wú)"藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"處理的是

      A.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)

      B.非法收購(gòu)藥品

      C.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品

      D.城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

      E.有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營(yíng)

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      2.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

      A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

      B.決定物料和中間品能否使用

      C.研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題

      D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用

      E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      3.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

      A.研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題

      B.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用

      C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

      D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

      E.決定物料和中間品能否使用

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行),主要是對(duì)

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售的監(jiān)督管理

      C.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理

      D.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理

      E.藥品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理

      顯示答案 正確答案:BCDE

      5.藥槍室的主要職責(zé)是

      A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

      B.制定取樣和留樣制度

      C.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

      D.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

      E.制定藥檢室人員的職責(zé)

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      6.藥檢室的主要職責(zé)是

      A.制定藥檢室人員的職責(zé)

      B.制定修訂物料,中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

      C.制定取樣和留樣制度

      D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

      E.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      7.為防止制劑被污染和混淆,配制操作應(yīng)采取的措施是

      A.每次配制后應(yīng)清場(chǎng),并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。每次配制前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物

      B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行

      C.在配制過(guò)程中應(yīng)防止稱(chēng)量、過(guò)篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染

      D.配制過(guò)程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱(chēng)、批號(hào)、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志

      E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      8.在藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

      A.向法院起訴

      B.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理

      C.必須就地銷(xiāo)毀

      D.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

      E.不得自行銷(xiāo)售,但可以退、換貨

      顯示答案 正確答案:BD

      9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)人員的培訓(xùn)應(yīng)

      A.每年至少考核一次

      B.有考核記錄

      C.制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃

      D.對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓(xùn)

      E.對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得

      A.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

      B.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品

      C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

      D.從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)(中藥材除外)藥品

      E.向無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

      A.按規(guī)定的期限貯存,貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)

      B.各種物料要嚴(yán)格管理,合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放

      C.按其性能與用途合理存放

      D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

      E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處,避免污染其他物料或引起燃燒

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      12.在藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

      A.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

      B.不得自行銷(xiāo)售,但可以退、換貨

      C.向法院起訴

      D.必須就地銷(xiāo)毀

      E.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理

      顯示答案 正確答案:AE

      13.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷(xiāo)售人員必須符合

      A.接受過(guò)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)知識(shí)教育

      B.具有高中以上文化水平

      C.接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)

      D.在法律上無(wú)不良品行記錄

      E.具有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)本科的畢業(yè)證書(shū)

      顯示答案 正確答案:BCD

      14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間,必須分開(kāi)的是

      A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

      B.配制包裝和貼簽包裝

      C.內(nèi)服制劑與外用制劑

      D.無(wú)菌制劑和其它制劑

      E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

      A.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

      B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

      C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

      D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

      E.銷(xiāo)售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是

      A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購(gòu)銷(xiāo)的單位和個(gè)人

      B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品

      C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)

      D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處

      E.本辦法所稱(chēng)的藥品購(gòu)銷(xiāo)不包括個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品的行為

      顯示答案 正確答案:ADE

      17.藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí),必須出具的證件是

      A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件

      B.委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

      C.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(shū)

      D.藥品銷(xiāo)售人員的身份證

      E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

      顯示答案 正確答案:ABDE

      18.下列說(shuō)法正確的是

      A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織,質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過(guò)程的質(zhì)量管理

      B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)

      C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

      D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

      E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      19.納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是

      A.正在試生產(chǎn)期的新藥

      B."中華人民共和國(guó)藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品

      C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

      D.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

      E.一般的血液制品

      顯示答案 正確答案:BCD

      20.申請(qǐng)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是

      A.藥品經(jīng)營(yíng)品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況

      B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本

      C.藥品監(jiān)督管理,物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格的證明材料

      D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料

      E.勞動(dòng)保障行政部門(mén)規(guī)定的其他材料

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      21.藥品購(gòu)銷(xiāo)是指

      A.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      C.個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品

      D.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      E.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      顯示答案 正確答案:ABDE

      22.藥品購(gòu)銷(xiāo)包括

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      B.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      C.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品

      E.個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品

      顯示答案 正確答案:ABCD

      23.制劑配制管理文件包括

      A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      B.配制記錄

      C.檢驗(yàn)記錄

      D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

      E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

      顯示答案 正確答案:AB

      24.為防止制劑被污染和混淆,配制操作應(yīng)采取的措施是

      A.配制過(guò)程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱(chēng)、批號(hào)、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志

      B.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行

      C.每次配制后應(yīng)清場(chǎng),并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,每次配制前應(yīng)確實(shí)無(wú)上次遺留物

      D.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行

      E.在配制過(guò)程中防止稱(chēng)量、過(guò)篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      25.醫(yī)院藥劑工作是

      A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

      B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)

      C.衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作

      D.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作

      E.醫(yī)院工作的重要組成部分

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      26.藥品生產(chǎn)企業(yè)

      A.可設(shè)辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

      B.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)

      C.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品或向其提供藥品

      D.以?xún)斶債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品

      E.可進(jìn)行現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品

      顯示答案 正確答案:AB

      27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)置

      A.調(diào)配室

      B.質(zhì)量管理組織

      C.制劑室

      D.藥檢室

      E.庫(kù)房

      顯示答案 正確答案:BCD

      28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有

      A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則

      B.劑型特點(diǎn)

      C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

      D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

      E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

      顯示答案 正確答案:ABCD

      29.藥品經(jīng)營(yíng)中不得

      A.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

      B.與無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

      C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

      D.偽造藥品購(gòu)銷(xiāo)或購(gòu)進(jìn)記錄

      E.沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      30.下列說(shuō)法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的是

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理,不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng),辦事機(jī)構(gòu)的所有活動(dòng),由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

      C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品

      D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以?xún)斶債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品

      E.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所供藥

      顯示答案 正確答案:AB

      31.對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,以無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》處理的情況是

      A.有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)

      B.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)

      C.非法收購(gòu)藥品

      D.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品

      E.城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      32.藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí),必須出具的證件是

      A.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(shū)

      B.藥品銷(xiāo)售人員的身份證

      C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

      D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件

      E.委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

      顯示答案 正確答案:BCDE

      33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品,必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)索取

      A.藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件

      B.藥品生產(chǎn)國(guó)GMP的公證文件

      C.藥品專(zhuān)利證明文件

      D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

      E.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并加蓋經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)公章

      顯示答案 正確答案:DE

      34.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的目的是

      A.保證藥品質(zhì)量

      B.保障用藥安全有效

      C.規(guī)范藥品流通秩序

      D.保證合理競(jìng)爭(zhēng)

      E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

      顯示答案 正確答案:ACE

      35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)人員的培訓(xùn)是

      A.應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃

      B.對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行《藥品管理法》培訓(xùn)

      C.對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)

      D.每年至少考核一次

      E.應(yīng)有考核記錄

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      36.醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是

      A.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型

      B.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方、按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材

      C.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、建立健全藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度,以保證臨床用藥安全有效

      D.做好用藥咨詢(xún),結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作,收集藥品不良反應(yīng)

      E.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      37.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品

      A.必須就地銷(xiāo)毀

      B.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

      C.不得自行銷(xiāo)售,但可以退、換貨

      D.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理

      E.向法院起訴

      顯示答案 正確答案:BD

      38.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是

      A.方便社區(qū)人們就醫(yī)并便于管理

      B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)行社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶(hù)相結(jié)合

      C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由用人單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)

      D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)的水平要與社會(huì)主義初級(jí)階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應(yīng)

      E.城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加基本醫(yī)療保險(xiǎn),實(shí)行屬地管理

      顯示答案 正確答案:BCDE

      39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)置

      A.制劑室

      B.調(diào)配室

      C.藥檢室

      D.庫(kù)房

      E.質(zhì)量管理組織

      顯示答案 正確答案:ACE

      40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得

      A.從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)藥品,中藥材除外

      B.向無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品

      C.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

      D.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品

      E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

      顯示答案 正確答案:ABDE

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