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  • 執業藥師《藥物分析》糖類藥物的分析復習

    時間:2024-10-03 01:34:40 執業藥師 我要投稿
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    執業藥師《藥物分析》糖類藥物的分析復習

      第一節 葡萄糖及其制劑的分析

      一、葡萄糖的分析

      (一)比旋度測定

      葡萄糖有變旋現象,配制時加氨試液并放置10min,使達到變旋平衡后再測定。

      (二)鑒別

      1.與堿性酒石酸銅反應 醛基具有還原性,生成氧化亞銅紅色沉淀

      2.紅外光譜

      (三)檢查

      1.酸度:控制本品酸性雜質

      2.溶液澄清度與顏色 檢查水中不溶性物質和有色雜質

      3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于熱乙醇,糊精溶解度小。

      4.亞硫酸鹽和可溶性淀粉 加碘試液應顯黃色,如有亞硫酸鹽存在碘會褪色;如有可溶性淀粉,則呈藍色。

      5.蛋白質 蛋白質遇酸產生沉淀。規定加磺基水楊酸溶液不得發生沉淀

      6.微生物限度

      二、葡萄糖注射液的分析

      (一)鑒別

      與堿性酒石酸銅反應,生成氧化亞銅紅色沉淀

      (二)特殊雜質檢查

      1. 5-羥甲基糠醛:高溫滅菌時分解產生5-羥甲基糠醛,該分子具共軛結構,在284nm有最大吸收。控制該波長處吸收度。

      2.細菌內毒素

      (三)含量測定

      旋光度法測定含量

      葡萄糖有α和β兩種互變異構體,在水溶液在存在互變平衡。兩種異構體比旋度相差較大,測定旋光度時應使反應達到平衡。加熱、加酸或加弱堿可加速平衡到達。藥典采用加氨試液方法,加速變旋平衡。

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