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設(shè)計開發(fā)控制程序范本
ISO 9000是在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準，是為了促進國際貿(mào)易而發(fā)布的，那么作為ISO內(nèi)審員，就必須掌握設(shè)計開發(fā)控制的程序，下面小編為大家整理了以下的范本，一起來看看吧：
一、目的:
為加強產(chǎn)品設(shè)計的控制和驗證程序,以保證產(chǎn)品滿足客戶或規(guī)定的要求，達到永績經(jīng)營之目的。
二、范圍：
新產(chǎn)品開發(fā)評估到所有客戶設(shè)變及內(nèi)部設(shè)變均屬之.
三、權(quán)責：
3.1.總經(jīng)理/經(jīng)理
擬定公司產(chǎn)品發(fā)展方向，我司產(chǎn)品及所使用的原材料必須符合歐盟ROHS指令及滿足相關(guān)法律法規(guī)。
3.2.業(yè)務(wù)部
3.2.1客戶聯(lián)絡(luò)及需求、詢價等之處理,相關(guān)之技術(shù)資料及時搜集、提供;了解產(chǎn)品流行趨勢，及時反饋市場信息;
3.2.2.新產(chǎn)品開發(fā)評審申請, 開發(fā)執(zhí)行通知等處理;
3.3.工程部
3.3.1.開發(fā)作業(yè)之準備,設(shè)計構(gòu)想提出, 研發(fā)企劃書之執(zhí)行匯整;
3.3.2.產(chǎn)品設(shè)計、審查、確認;
3.3.3.開發(fā)零件之試裝、確認, 樣品制作主導(dǎo);
3.3.4.主導(dǎo)工藝開發(fā)、工藝文件編制(工作指導(dǎo)書、工藝流程圖等);
3.3.5.建立完整之新產(chǎn)品開發(fā)過程記錄及技術(shù)數(shù)據(jù)文件。
3.4.制造部
3.4.1.量試前樣品制作中的人力支持和機臺設(shè)備支持;
3.4.2.主導(dǎo)量試進行及制程改善檢討、技術(shù)、經(jīng)驗之提供。
3.5.采購課
3.5.1.各項原材料/物料之搜尋、采購以及零組件外協(xié)加工聯(lián)絡(luò)。
3.5.2.提供供貨商的有關(guān)零部件的制程能力與生產(chǎn)能力等技術(shù)資料。
3.6.品保部
3.6.1.樣品測試
3.6.2. 參與各類檢驗規(guī)范書制訂;
3.6.3. 產(chǎn)品之各項性能驗證測試計劃之提出及執(zhí)行。
四、作業(yè)內(nèi)容(附設(shè)計、變更作業(yè)流程 附件一;)
4.1.設(shè)計和開發(fā)計劃
4.1.1業(yè)務(wù)在接到客戶的新產(chǎn)品開模意向后，如客戶提供圖面資料或樣品則轉(zhuǎn)《新產(chǎn)品導(dǎo)入控制程序》作業(yè)。
4.1.2如沒有客戶提供相關(guān)資料,由公司根據(jù)產(chǎn)品發(fā)展趨勢或客戶要求意向,進行產(chǎn)品開發(fā)的,則按照本程序作業(yè)并開立《樣品/開模需求單》于工程部/模設(shè)課。
4.2.組織與技術(shù)面之聯(lián)絡(luò)
工程部會同業(yè)務(wù)部、品保部、制造部對新產(chǎn)品開發(fā)進行開發(fā)可行性評估,匯整后呈總經(jīng)理/協(xié)理審批核準后留存于工程部。
4.3.設(shè)計輸入
工程部擬訂新產(chǎn)品設(shè)計方案, 經(jīng)工程部主管核準后, 著手進行產(chǎn)品設(shè)計工作、繪制試制圖紙、制定技術(shù)標準。
設(shè)計方案應(yīng)考慮如下問題:
4.3.1.客戶以及相關(guān)標準的要求;
4.3.2.產(chǎn)品的可靠性、適用性、互換性、安全性及業(yè)務(wù)前瞻性;
4.3.3.專利保護;
4.3.4.易于安裝、保養(yǎng);
4.3.5.產(chǎn)品使用壽命以及注意事項。
4.4.設(shè)計驗證
4.4.1工程部對各樣品零件進行組裝確認,并書寫《試樣報告》. 對重要外協(xié)件填寫樣品檢驗確認報告表。
4.4.2.樣品完成后,工程部會同品保部、制造部門、業(yè)務(wù)部對樣品進行檢討, 看樣品是否符合客戶或設(shè)計要求,并由品保部負責完成樣品的檢驗及功能測試, 并填寫樣品檢測報告 ,樣品由業(yè)務(wù)部送與客戶承認。
4.5.設(shè)計確認
4.5.1.樣品確認后視需要與否由制造部主導(dǎo)進行量試,量試時工程部需完成試制圖紙、制定相應(yīng)工藝流程圖及工作指導(dǎo)書、制定BOM、品保部制定出相應(yīng)的檢驗標準和檢驗規(guī)范。
4.5.2.量試完成后,制造部門根據(jù)品保部的量試質(zhì)量狀況報告,決定是否召開量試總結(jié)會議.量試通過后,該開發(fā)案自行結(jié)案。
4.6.設(shè)計輸出、評審
試制圖面經(jīng)審查核準后由工程部會同制造部進行樣品或首樣制作, 圖紙、樣品或首樣由業(yè)務(wù)部送樣與客戶確認。
4.7.設(shè)計變更
4.7.1.因客戶要求變更需書面或送樣給客戶認可后, 由業(yè)務(wù)部發(fā)出產(chǎn)品設(shè)變通知單通知相關(guān)部門變更;
4.7.1.1.業(yè)務(wù)課收到客戶提出的變更要求后應(yīng)由工程判定該設(shè)變的可能性及修模費
用,并回復(fù)客戶取得客戶同意后,由業(yè)務(wù)部開立“產(chǎn)品設(shè)變通知單”,由倉庫回復(fù)原
材料,庫存品的數(shù)量,由業(yè)務(wù)同客戶溝通庫存品處理方式。
4.7.1.2.工程依據(jù)業(yè)務(wù)提供的圖紙及“產(chǎn)品設(shè)變通知單”進行模具數(shù)據(jù)的修改工作,
并進行相應(yīng)的圖紙及數(shù)據(jù)的更新改版發(fā)行,且務(wù)必保持其時效性。
4.7.2公司內(nèi)部提出的模具變更.
模具組及制造部門在制模和生產(chǎn)的過程中,為方便作業(yè)或使尺寸更穩(wěn)定,可提出對模具的結(jié)構(gòu)及尺寸進行修改,經(jīng)上級主管審核通過方可進行修改。
4.7.3客戶要求的臨時變更：
4.7.3.1.客戶因臨時生產(chǎn)需要,需對產(chǎn)品的尺寸或結(jié)構(gòu)進行臨時變更,僅用于一批或有限批次的訂單生產(chǎn),業(yè)務(wù)在接到客戶通知后知會各相關(guān)部門作臨時變動。
4.7.3.2.工程在接到業(yè)務(wù)課的“內(nèi)部行文”后進行變更作業(yè),圖面修改完成后經(jīng)最高主管核準,變更后的數(shù)據(jù)作為臨時圖使用,需注明使用期限.在業(yè)務(wù)規(guī)定的訂單生產(chǎn)完成后由業(yè)務(wù)部知會相關(guān)部門，工程臨時圖面作廢并回收。
五、記錄
樣品/開模需求單
試樣報告
產(chǎn)品設(shè)變通知單
樣品檢測報告
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