初級藥師考試考點之散劑

2023初級藥師考試考點之散劑

　　散劑系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。下面是小編為大家帶來的2023初級藥師考試考點之散劑，歡迎閱讀。

　　初級藥師考試考點之散劑

　　一、散劑

　　(一)概念與特點

　　散劑系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

　　一般的散劑能通過6號篩(100目)難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科或外用散能通過7號篩的細粉含量不少于95%;眼用散應全部通過9號篩(200目)等。

　　散劑特點：

　　①比表面積大、容易分散、起效快;

　　②散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。

　　(二)散劑的制備

　　1.散劑的制備工藝

　　物料→粉碎→過篩→(輔料)混合→分劑量→質量檢查→包裝→散劑

　　2.粉碎

　　(1)通常把粉碎前的粒度與粉碎后的粒度之比稱為粉碎度或粉碎比。

　　(2)粉碎過程主要是依靠外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力來實現的。

　　(3)粉碎設備

　　1)研缽

　　2)球磨機：系在不銹鋼或陶瓷制成的圓柱筒內裝入一定數量不同大小的鋼球或瓷球構成。

　　密閉操作，適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎，必要時可充入惰性氣體。

　　3)沖擊式粉碎機：適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等，應用廣泛，因此具有“萬能粉碎機”之稱。

　　4)流能磨：亦稱氣流粉碎機，其粉碎有以下特點：

　　①可進行粒度要求為3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉機”之稱;

　　②故適用于熱敏性物料和低熔點物料、無菌粉末的粉碎;

　　3.篩分

　　沖眼篩和編織篩。但編織篩線易于位移致使篩孔變形，分離效率下降。

　　4.混合

　　把兩種以上組分的物質均勻混合的操作統稱為混合。

　　(1)混合機制：對流混合、剪切混合、擴散混合。

　　(2)混合的影響因素：物料粉體性質、設備類型、操作條件。

　　(3)采取措施：

　　1)各組分的混合比例：比例相差過大時，等量遞加混合法(又稱配研法)。

　　“倍散”： 10倍散(即9份稀釋劑與1份藥物混合)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下應配成1000倍散。配制倍散時應采用逐級稀釋法。可加入少量色素。

　　2)各組分的密度

　　3)各組分的黏附性與帶電性：通常加少量表面活性劑或潤滑劑加以克服。

　　4)含液體或易吸濕成分的混合：常用的吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。

　　5)形成低共熔混合物：有些藥物按一定比例混合時，可形成低共熔混合物而在室溫條件下出現潤濕或液化現象。

　　(5)混合方式與設備：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。

　　5.分劑量

　　二、常用方法有：

　　目測法，重量法，容量法三種。

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　　(1) 臨床應用

　　外用或局部外用散劑適宜于潰瘍、外傷的治療;內服散劑一般為細粉，以便兒童以及老人服用，服用時不宜過急，單次服用劑量適量，服藥后不宜過多飲水，以免藥物過度稀釋導致藥效差等。

　　(2) 注意事項

　　外用或局部外用散劑的使用主要有撒敷法和調敷法。

　　內服散劑應溫水送服，服用后半小時內不可進食，服用劑量過大時應分次服用以免引起嗆咳;服用不便的中藥散劑可加蜂蜜調和送服或裝入膠囊吞服。對于溫胃止痛的散劑不需用水送服，應直接吞服以利于延長藥物在胃內的滯留時間。

　　1、極性溶劑：水、甘油、二甲基亞砜

　　(1)水(water)：是最常用溶劑，能與乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。能溶解大多數的無機鹽類和極性大的有機藥物，能溶解藥材中的生物堿鹽類、苷類、糖類、樹膠、黏液質、鞣質、蛋白質、酸類及色素等。

　　(2)甘油(glycerin)：能與水、乙醇等以任意比例混合，對砸酸、苯酚和鞣質的溶解度比水大。含甘油30%以上有防腐作用，可供內服或外用，其中外用制劑應用較多，常用作保濕劑和防腐劑。

　　(3)二甲亞基亞砜(dmso)：吸濕性較強，能與水、乙醇等以任意比例混合。有萬能溶劑之稱。

　　2、半極性溶劑：乙醇、丙二醇、聚乙二醇

　　(1)乙醇(alcohol)：沒有特殊說明時，乙醇指95%乙醇，可與水、甘油等以任意比例混合，能溶解大部分有機藥物和藥材中的有效成分。20%以上的乙醇即有防腐作用，40%以上的濃度則能夠延緩某些藥物(如巴比妥鈉)的水解。

　　(2)丙二醇(propylene)：藥用一般為1，2-丙二醇，性質與甘油相近，但是黏度較小，可作為內服及肌內注射液溶劑，丙二醇毒性小，無刺激性，能延緩許多藥物的溶水解，增加穩定性，可與水、乙醇、甘油、丙酮、氯仿等任意混合，可以溶于乙醚或某些揮發性油中，但是不能與脂肪油混溶。

　　(3)聚乙二醇(peg)：聚乙二醇分子量在1000以下者為液體常用聚乙二醇300～600，為無色澄明液體、理化性質穩定，能與水、乙醇、丙二醇、甘油等溶劑任意混合。聚乙二醇-水的混合溶液能溶解許多水溶性無機鹽和水不溶性的有機藥物，本品對水解藥物有一定的穩定作用，在洗劑中能增加皮膚的柔韌性，具有一定的保濕作用。

　　3、非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯

　　(1)脂肪油(fattyoils)：本品能與非極性溶劑混合，而且能溶解油溶性藥物。脂肪油容易酸敗，也易受堿性藥物的影響而發生皂化反應，影響制劑的質量。脂肪油多為外用制劑的溶劑，如洗劑、搽劑、滴鼻劑等。

　　(2)液狀石蠟(liquidparaffin)：是從石油產品中分離得到的液狀烴的混合物，分為輕質和重質兩種。液狀石蠟為無色澄明油狀液體，無色無臭，化學性質穩定，但接觸空氣能被氧化。本品能與非極性溶劑混合，而且能溶解生物堿、揮發油及一些非極性藥物等，本品在腸道中不分解也不吸收，能使糞便變軟，有潤腸通便作用。可作口服制劑和搽劑的溶劑。

　　(3)乙酸乙酯(ethylacetate)：有揮發性和可燃性。在空氣中容易氧化。本品能溶解揮性油、甾體藥物及其他油溶性藥物。常作為搽劑的溶劑。

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　　顆粒劑的分類

　　顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。

　　(1)混懸顆粒：指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖，即可分散成混懸液供口服。

　　(2)泡騰顆粒：指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應是易溶性的，加水產生氣泡后應能溶解。

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