中藥飲片與中藥材、中成藥的區別

時間：2024-07-28 04:22:32 中藥師我要投稿

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中藥飲片與中藥材、中成藥的區別

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　　(1)中藥飲片和中藥材

　　一般來說，中藥材是指在特定自然條件、生態環境的地域內種植、養殖和采集的藥材，屬于生產中藥飲片的原材料。從行業分類上來講，中藥材種植屬于農業，而中藥飲片加工則隸屬于醫藥制造業。

　　由于中藥材大都是生藥，多附有泥土和其他異物，或有異味，或有毒性，或不宜保存等，經過不同的炮制工藝后，中藥材在形態、毒性、潔凈度、藥物療效等方面發生了很大變化，能夠達到中成藥生產加工或中醫藥臨床需要的標準。因此，中藥飲片是以中藥材為原料，經過炮制加工之后、可直接用于調配或制劑的產品，二者最大區別在于是否經過了炮制工藝。

　　以下列舉幾種中藥材以及經炮制加工為中藥飲片之后的對比圖：

　　(2)中藥飲片和中成藥的區別

　　通常來說，中成藥是指以中藥飲片為主要原料，根據一定的治病原則，按照嚴格的生產程序和標準，將多種飲片按特定比例相混合，并配合一定的輔料制成，可以隨時取用且對癥明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對固定，生產者不能隨意更改配方或用量。目前中成藥按劑型分類，主要包括丸劑、散劑、煎膏劑、丹劑、片劑、顆粒劑、膠劑、膠囊劑、合劑、酒劑、酊劑、霧劑、注射劑、氣霧劑等類別。除具有較為明顯的上下游關系，以及分屬不同行業之外，根據《國家基本藥物目錄(2009 年版)》，我國的基本藥物劃分為三大類別，即化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，這也表明中成藥與中藥飲片之間具有明顯區別：

　　① 中藥飲片以單一品種存在，從外觀、氣味、味道等可單獨進行辨認，而中成藥是將多種飲片按比例混合，并最終以丸劑、散劑、片劑、口服液等形式存在，一般無法直接辨別其具體成分組成，例如感冒清熱顆粒(膠囊)、雙黃連口服液等中成藥。

　　② 使用方式和途徑不同。中醫講究“一人一方”，即根據每一位患者的不同體質及病理特點，有針對性地開具處方，中藥飲片種類繁多，處方搭配非常靈活，對于病癥相同的不同患者，處方都可能會存在差異。而由于中成藥的配方固定，且不可隨意更改，在確定的配方下以成藥方式生產，無法針對不同患者做出調整。

　　③ 行業管理體制不同

　　根據《藥品管理法》的規定，“生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號;但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外”。因此，中成藥的生產必須首先獲得藥品批準文號。而目前除了少數飲片類別外(如曲類等)，中藥飲片的生產均未實施批準文號管理。

　　根據2007 年修訂的《外商投資產業指導目錄》規定，“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技術的應用”屬于禁止外商投資產業目錄;而對于中成藥，除“中成藥保密處方產品的生產”明確列入禁止外商投資產業目錄之外，其他并未有明確限制。因此，中藥飲片和中成藥對外商投資的行業準入制度不同。

　　國家發改委發布的《關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》中，明確了一百余種中成藥的規格和零售指導價格，但并未涉及中藥飲片的價格管理。此外，《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中，亦將中成藥和中藥飲片分別單獨列示。

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