體系認證工程師崗位職責

時間：2022-08-01 06:44:43 崗位職責我要投稿

體系認證工程師崗位職責

　　在現實社會中，很多地方都會使用到崗位職責，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編幫大家整理的體系認證工程師崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

體系認證工程師崗位職責

體系認證工程師崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、負責《醫療器械生產質量管理規范》、ISO13485、 CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進；

　　2、負責公司日常質量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進；

　　3、負責收集與醫療器械生產相關的法律、法規等有關規定，并轉化執行；

　　4、組織公司質量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進協調和落實糾正預防措施；

　　5、組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育；

　　6、負責對質量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質量改進決策參考；

　　7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；

　　8、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　　9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。

　　工作職責：

　　1、參與質量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；

　　3、協助內審組長策劃、編制質量管理體系內部審核方案及實施內審；

　　4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系；

　　5、質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存；

　　6、質量管理體系文件的'培訓；

　　7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態；

　　8、完成上級領導交辦的其他工作。

　　崗位職責：

　　1、質量體系維護、組織流程改善；

　　2、組織內部審核、管理評審；

　　3、組織應對外部審核（包括第三方、客戶）；

　　4、質量成本管理；

　　任職要求：

　　1、本科以上學歷，2年以上工作經驗，具備英語書面交流能力；

　　2、理工科專業，熟練使用辦公軟件；

　　3、具有良好的外部溝通及內部協調能力，具有一定的文案能力。

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