質量管理員崗位職責

時間：2022-10-20 08:56:08 崗位職責我要投稿

質量管理員崗位職責

　　在現實社會中，我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯系，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是小編收集整理的質量管理員崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

質量管理員崗位職責

質量管理員崗位職責1

　　1、認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關法律法規和行政規章，負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導，在企業內對藥品質量具有裁決權。

　　2、負責起草企業質量管理制度，并對制度執行指導監督和檢查，并有記錄。

　　3、負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。

　　4、指導監督購進、驗收、養護、銷售過程中的.質量工作。

　　5、定期組織召開企業質量分析會議，進行匯總并及時報告情況。

　　6、對不合格藥品審核確認，并對處理過程實施監督并做好過程記錄。

　　7、負責對質量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統計。

　　8、負責對藥品不良反應信息的處理及報告。

　　9、負責對首營企業和首營品種的審核。

　　10、負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。

　　11、協助企業有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。

　　1.負責首營供貨商、客戶、產品的審核,質管文件的管理。

　　2.負責收集、分析藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案

　　3.協助質量負責人做好質量監督、控制工作;

　　4.負責公司證照的更新辦理。

　　5.負責本公司各類報告的'歸檔等;

　　6.完成相關領導交辦的其他工作;

　　7.醫藥相關專業優先先。

　　職能權限:

　　1.負責編制本部門管理制度,協助編制檢驗規程;

　　2.協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質量數據統計分析;

　　4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學歷;

　　2.具有醫學相關專業;

　　3.熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準;

　　4.熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等;

　　5.具有兩年以上質量管理工作經歷,有質量管理和內審經驗;

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