藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

時間：2022-11-28 15:33:45 崗位職責(zé) 我要投稿

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藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，越來越多人會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。制定崗位職責(zé)的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編幫大家整理的`藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)1

　　1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運行;

　　2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;

　　3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗過程,及時處理各種偏差調(diào)查;

　　4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對生產(chǎn)部門進行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運行;

　　5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;

　　6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準(zhǔn)后的確認(rèn);

　　7、協(xié)助配合客戶審計,總結(jié)審計意見,對質(zhì)量體系進行整改。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)公司在研項目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;

　　2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項目研發(fā)進度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;

　　3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;

　　4、負(fù)責(zé)對藥物中試過程進行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項目在cmo的項目進展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實性、可靠性,報告的完整性;

　　5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;

　　6、對項目生產(chǎn)實施情況適時開展評估,合理控制和防范風(fēng)險;

　　7、按照國家局申報原則要求,負(fù)責(zé)注冊申報環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查;

　　8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;

　　9、協(xié)助、配合其他部門的工作。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)3

　　1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

　　2、具有本崗位三年以上實際工作經(jīng)驗,精通gmp認(rèn)證及日常管理。

　　3、熟練操作各種檢驗儀器,熟悉水針生產(chǎn)過程。能解決有關(guān)質(zhì)量問題。

　　4、工作責(zé)任心強、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團隊合作精神佳。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)4

　　1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識,具有良好獨立工作能力;

　　2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;

　　3、從事過藥廠質(zhì)量檢驗、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過藥廠質(zhì)量檢驗、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗的本科學(xué)歷者優(yōu)先。

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