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醫療器械質崗位職責
在學習、工作、生活中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規范操作行為。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編為大家整理的醫療器械質崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療器械質崗位職責1
職責描述：
1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護；
2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規程，并對人員進行培訓；
3、負責質量部門的數據統計、匯總和歸檔，檢驗臺賬的登記，檢驗報告發放；
4、負責檢驗用品及時請購，以及計量器具的管理；
5、負責批記錄審核和糾正，定期現場巡查；
6、負責驗證方案和報告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協助部門經理完成內外部的.審核；
8、服從上級工作安排，完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有專科及以上學歷，生物、制藥、高分子等相關專業；
2、具有三年以上質量管理工作經驗；
3、具有iso13485體系運行經驗，13485內審員優先
4、具有制藥和醫療器械工作經驗者優先考慮；
5、具有較強的溝通協調能力，工作細心，積極主動
做五休二，五險一金，每年專業體檢、每年旅游拓展、生日節日津貼。
醫療器械質崗位職責2
崗位職責：
1、組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及操作規范，并督促檢查制度的貫徹執行；
2、根據公司的質量方針和目標，建立和實施公司質量管理制度，制定并組織實施公司質量年度工作計劃，定期總結分析質量提升的結果情況，及時解決生產中遇到的問題；
3、參與公司合同評審，產前與技術。生產部進行質量技術交流討論，并參加產前會議提出質量要求和質量標準；
4、貫徹實施公司技術法規、規范、標準，對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告；
5、對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準；
6、支持與協調本部門與其他部門之間的工作，配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作；
7、提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據；
8、監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性；
9、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量（索賠、歸還、監控等）；
10、制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程，負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作；
11、負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺賬；
12、處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制，總結產品質量問題并推動相關部門及時解決；
13、建立、維護并持續改善質量管理體系，并確保其有效運行，推進業務流程標準化；
14、責本部門員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責；積極掌握員工思想動態，深入、細致地做好員工的'思想工作，并定期向公司報告員工動態及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩定；
15、制定部門培訓計劃，提升所轄人員的專業技能和綜合素質，積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓；領導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產制度管理制度及相關規章制度；
16、參與產品設計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量；
17、配合技術部門進行新產品試制及質量控制；
18、管理權限：對不按作業指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產，及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退；有權拒絕使用不符合質量要求的材料；有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見；有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，3年以上工作經驗，品質主管及以上職位；
2、日企工作背景；崗位職責：
1、組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及操作規范，并督促檢查制度的貫徹執行；
2、根據公司的質量方針和目標，建立和實施公司質量管理制度，制定并組織實施公司質量年度工作計劃，定期總結分析質量提升的結果情況，及時解決生產中遇到的問題；
3、參與公司合同評審，產前與技術。生產部進行質量技術交流討論，并參加產前會議提出質量要求和質量標準；
4、貫徹實施公司技術法規、規范、標準，對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告；
5、對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準；
6、支持與協調本部門與其他部門之間的工作，配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作；
7、提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據；
8、監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性；
9、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量（索賠、歸還、監控等）；
10、制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程，負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作；
11、負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺賬；
12、處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制，總結產品質量問題并推動相關部門及時解決；
13、建立、維護并持續改善質量管理體系，并確保其有效運行，推進業務流程標準化；
14、責本部門員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責；積極掌握員工思想動態，深入、細致地做好員工的思想工作，并定期向公司報告員工動態及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩定；
15、制定部門培訓計劃，提升所轄人員的專業技能和綜合素質，積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓；領導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產制度管理制度及相關規章制度；
16、參與產品設計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量；
17、配合技術部門進行新產品試制及質量控制；
18、管理權限：對不按作業指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產，及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退；有權拒絕使用不符合質量要求的材料；有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見；有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，3年以上工作經驗，品質主管及以上職位；
2、日企工作背景；
醫療器械質崗位職責3
1、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
2、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；
3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；
4、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的`處理過程實施監督；
5、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
6、組織驗證、校準相關設施設備；
7、組織醫療器械不良事件的收集與報告；
8、負責醫療器械召回的管理；
9、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核；
10、組織或者協助開展質量管理培訓；
11、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責
任職資格：
1、醫療器械相關專業（醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學等專業）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱
2、具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
3、有團隊協作精神。
醫療器械質崗位職責4
任職要求
性別：不限，年齡：30周歲以上。
學歷：大學本科及以上
專業：生物、醫療、材料、化工等相關專業。
語言要求：具備質量體系方面英文交流能力，英語口語佳。
工作要求
1、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章，經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓；熟悉iso9001、fda、820、iso13485和mdsap體系，取得醫療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明，熟悉醫療器械質量管理工作，并具備指導和監督生產企業按照規定實施質量管理體系的專業技能，以及解決實際問題的.能力；
2、10年以上醫療器械質量相關工作經驗，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有內審員證書；
3、良好的溝通、協調能力，責任心強，認真細致，團隊協作能力強；
4、持有中級以上技術職稱。
5、六西格瑪黑帶并有實際統計工具運用經驗者優先；
6、500強企業工作經驗優先考慮。
醫療器械質崗位職責5
職責描述：
1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護；
2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規程，并對人員進行培訓；
3、負責質量部門的數據統計、匯總和歸檔，檢驗臺賬的`登記，檢驗報告發放；
4、負責檢驗用品及時請購，以及計量器具的管理；
5、負責批記錄審核和糾正，定期現場巡查；
6、負責驗證方案和報告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協助部門經理完成內外部的審核；
8、服從上級工作安排，完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有專科及以上學歷，生物、制藥、高分子等相關專業；
2、具有三年以上質量管理工作經驗；
3、具有iso13485體系運行經驗，13485內審員優先
4、具有制藥和醫療器械工作經驗者優先考慮；
5、具有較強的溝通協調能力，工作細心，積極主動
做五休二，五險一金，每年專業體檢、每年旅游拓展、生日節日津貼。
醫療器械質崗位職責6
崗位職責：
（1）負責公司qa體系文件的.建立與管理；
（2）協助qa經理進行gmp體系文件的建立；
（3）負責公司產品生產現場的質量控制，確保生產過程符合gmp要求。
任職要求：
（1）全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關專業；
（2）熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關知識，參與過gmp認證者優先。
（3）熟練使用試驗儀器，準確進行數據分析；
（4）有較強的數據分析能力及邏輯分析能力；
（5）大中型生物制藥企業qa相關崗位1年以上工作經驗，條件良好的應屆畢業生皆可
醫療器械質量管理崗位
醫療器械質崗位職責7
職責描述：
1、負責企業生產的`產品從原材料入廠驗收、倉貯保管發放、工序檢驗、外購（外協）檢驗到成品最終檢驗，工藝監督檢驗，技術指導進行控制。
2、負責質量記錄，維持質量控制的可追溯性。
3、負責分析不良現象產生的原因，及時處置，提出改進方案，跟進改進方案實施。
4、編寫產品故障排除和維修指導手冊。
5、較強的動手操作能力。
6、完成領導安排的其他任務。
任職要求：
1、專業背景：生物工程、自動化、電工電子等相關專業，高中/中專以上學歷
2、工作經驗：1年以上質檢、質量分析相關工作經驗。
3、技能要求：熟悉醫療器械行業檢測標準。
4、有五金件，電子來料檢驗經驗優先；
醫療器械質崗位職責8
崗位職責：
1、負責本公司質量管理體系的建立、完善和持續改進。
2、負責本公司質量管理體系的.宣貫、監督，及時糾正質量管理體系運行中存在的問題。
3、負責本公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡。
4、負責本公司有關質量管理體系運行記錄的審核、保存；
5、完成領導交代的其它事項。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫學、藥學，生物醫學工程、高分子材料等相關專業；
2、工作積極主動，有責任心，能夠承受一定的工作壓力；
3、良好的溝通協調能力和語言文字表達能力，工作認真負責。
4、接收優秀應屆生。
醫療器械質崗位職責9
職能權限：
1、負責編制本部門管理制度，協助編制檢驗規程；
2、協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制；
3、具體負責質量數據統計分析；
4、負責質量記錄的收集與歸檔管理
任職條件：
1、具有大專及以上學歷；
2、具有醫學相關專業；
3、熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準；
4、熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等；
5、具有兩年以上質量管理工作經歷，有質量管理和內審經驗；
醫療器械質崗位職責10
職責描述：
1、負責企業生產的產品從原材料入廠驗收、倉貯保管發放、工序檢驗、外購（外協）檢驗到成品最終檢驗，工藝監督檢驗，技術指導進行控制。
2、負責質量記錄，維持質量控制的可追溯性。
3、負責分析不良現象產生的原因，及時處置，提出改進方案，跟進改進方案實施。
4、編寫產品故障排除和維修指導手冊。
5、較強的`動手操作能力。
6、完成領導安排的其他任務。
任職要求：
1、專業背景：生物工程、自動化、電工電子等相關專業，高中/中專以上學歷
2、工作經驗：1年以上質檢、質量分析相關工作經驗。
3、技能要求：熟悉醫療器械行業檢測標準。
4、有五金件，電子來料檢驗經驗優先；
醫療器械質崗位職責11
崗位職責：
1、負責3d打印醫療器械產品（無源產品）的注冊申報工作；
2、協助撰寫醫療器械產品技術文件，編寫醫療器械產品注冊資料；
3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；
4、負責醫療部門質量體系的建立，并保證其有效運行。
崗位要求：
1、本科以上學歷；熟悉醫療器械注冊流程，至少三年以上醫療產品注冊經驗；
2、良好的.溝通技巧和協調能力；
3、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程。
醫療器械質崗位職責12
職責描述：
1、負責產品的質量評價，包括產品評價方法的建立、維護、優化和有效性評價，組織實施供應商管理、過程能力分析及過程監控；
2、負責產品風險管理，組織實施產品年度風險管理；
3、對投訴產品進行分析處理，協同部門提出改進，同時協助跟蹤產品的質量情況；
4、監控生產工藝狀態，對生產工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并協助生產進行驗證工作；
5、對日常生產質量數據及問題進行統計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃；
6、對生產現場體系符合性進行監督檢查，確保產品的生產過程符合要求；
7、負責完成產品質量相關工作的`審核；
8、上級指派的其他工作任務。
任職要求：
1、本科以上學歷，機械、材料、檢測等相關專業；
2、基本掌握質量管理基本理論和知識，醫療器械相關法規和標；
3、3年以上質量管理工作經驗；英語良好
4、熟悉國家醫療器械方面的法律法規優先考慮。
醫療器械質崗位職責13
工作職責描述：
1、負責規劃和建立公司質量管理體系和管理制度，并監督執行；
2、負責研發及生產過程的質量管理和控制，建全質量考評體系；
3、負責對供應商進行外部質量體質的審核；
5、負責檢驗計量器具年度外校計劃的'批準；
任職要求描述：
1、學歷：本科
2、工作年限：3年及以上醫療器械行業質量管理工作經驗；
3、熟練掌握iso13485/yy0287醫療器械質量管理體質；
4、熟悉國內醫療器械相關法規，有fda醫療器械注冊經驗優先。
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