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  • 分析研發(fā)崗位職責(zé)

    時(shí)間:2024-07-01 14:58:25 崗位職責(zé) 我要投稿
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    分析研發(fā)崗位職責(zé)

      在我們平凡的日常里,各種崗位職責(zé)頻頻出現(xiàn),崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的分析研發(fā)崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)

    分析研發(fā)崗位職責(zé)1

      職責(zé)描述:

      1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)開展分析方法實(shí)驗(yàn),包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施等;

      2.負(fù)責(zé)仿制藥、一致性評價(jià)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運(yùn)用分析儀器(hplc,gc等)對分析方法開發(fā)和驗(yàn)證,負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問題;

      3.負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄的檢查;

      4.負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

      任職要求:

      1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

      2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng);

      3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的'藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉ctd格式撰寫和sfda的相關(guān)藥政法規(guī);

      4.具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)2

      1、掌握《藥品注冊管理辦法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及要求,熟悉藥品或特醫(yī)食品開發(fā)流程;

      2、具有豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)的'文獻(xiàn)檢索能力和解決問題能力;

      3、能夠指導(dǎo)分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;

      4、藥學(xué)、分析化學(xué)、藥品食品檢測類相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷,至少2年以上大型企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn);

      5、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神; 享受政府人才補(bǔ)貼政策,享受政府買房補(bǔ)助

    分析研發(fā)崗位職責(zé)3

      1、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)專利的檢索工作:查閱文獻(xiàn)資料及市場信息,制定檢索策略,調(diào)整,去噪,以達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);撰寫并遞交檢索報(bào)告

      2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)專利的分析工作:根據(jù)項(xiàng)目的'需求與所處的階段,完成相應(yīng)的預(yù)警分析,規(guī)避侵權(quán)分析、盡職調(diào)查、可授權(quán)性分析及穩(wěn)定性分析

      3、 負(fù)責(zé)繼續(xù)跟蹤、監(jiān)控項(xiàng)目相關(guān)專利的進(jìn)展情況,撰寫并補(bǔ)充專利分析報(bào)告

      4、 完成相關(guān)項(xiàng)目專利分析的歸檔工作

    分析研發(fā)崗位職責(zé)4

      職責(zé)描述:

      i規(guī)劃計(jì)劃

      根據(jù)公司目標(biāo)制定并實(shí)施職責(zé)內(nèi)的工作目標(biāo)和計(jì)劃,并指導(dǎo)下屬的目標(biāo)制定。

      ii制度流程建設(shè)

      制定及優(yōu)化職責(zé)內(nèi)的檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)流程,并組織培訓(xùn)、實(shí)施。

      iii檢驗(yàn)工作管理

      1、負(fù)責(zé)原料、中間體、成品的質(zhì)檢管理工作;

      2、支持研發(fā)生產(chǎn)過程中的分析檢驗(yàn),解決分析相關(guān)問題;

      3、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證工作;日常檢驗(yàn)記錄的檢查工作;

      4、負(fù)責(zé)客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋,分析問題解決,制定預(yù)防措施;分析檢驗(yàn)記錄的填寫、審核、歸檔等。

      iv儀器設(shè)備管理

      1、建立儀器設(shè)備、量具的計(jì)量檢測體系,負(fù)責(zé)儀器檔案等管理工作;

      2、制定并優(yōu)化檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度;

      3、負(fù)責(zé)所屬分析儀器的故障排除。

      v人員培訓(xùn)和管理

      1、組織檢驗(yàn)人員的操作規(guī)范化、流程系統(tǒng)化和技能培訓(xùn),儲備后備人才;

      2、確定所屬人員工作分工,明確所屬人員的崗位職責(zé)及工作內(nèi)容;

      3、制定所屬人員的.考核目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、評價(jià)辦法,實(shí)施目標(biāo)管理和績效考核。

      任職要求:

      1、藥物分析或化學(xué)分析及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

      2、 5年以上分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有2年以上主管經(jīng)驗(yàn);

      3、具有獨(dú)立完成工藝分析研究工作的能力,熟練掌握各種分析儀器的使用、維護(hù)和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);

      4、具有良好的資料檢索能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)5

      職責(zé)描述:

      1.分析測試:負(fù)責(zé)公司藥品測試樣品文獻(xiàn)檢閱、樣品分析、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證,并完成相關(guān)數(shù)據(jù)分析和測試記錄,保障分析方法科學(xué)、有效、完整和可追溯;

      2.按規(guī)定使用儀器、設(shè)備,并進(jìn)行相應(yīng)的清潔和維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果精確可靠;

      3. 異常處理:執(zhí)行對崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調(diào)查;采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施(capa),避免異常事件的再次發(fā)生;

      4.注冊審計(jì):配合工藝、注冊不同臨床審報(bào)過程,完成分析研究內(nèi)容;應(yīng)對官方和客戶的審計(jì)檢查;

      5.文件起草,審核:起草、復(fù)核有關(guān)樣品分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、穩(wěn)定性研究等,復(fù)核相關(guān)項(xiàng)目質(zhì)量研究文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法;

      6.按時(shí)參加規(guī)定的培訓(xùn)和專業(yè)知識學(xué)習(xí),不斷提高自身專業(yè)技術(shù)能力;

      7.遵守公司規(guī)章制度和崗位勞動紀(jì)律;

      8.按照ehs要求佩戴ppe;

      9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      任職要求:

      1.教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥物分析、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

      2.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上本崗位分析工作;對本崗位的.儀器操作熟練

      3.培訓(xùn)要求:gmp基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理文件、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件和管理文件、ehs基礎(chǔ)知識、分析基礎(chǔ)知識、ich、各國藥典、藥品注冊法、文獻(xiàn)檢索知識;

      4.綜合素質(zhì):認(rèn)同海正企業(yè)文化,能承擔(dān)研發(fā)測試的壓力。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)6

      1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作;

      2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展;

      3.負(fù)責(zé)公司化藥新藥產(chǎn)品的.質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;

      4.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄;

      5.其他研發(fā)相關(guān)的工作

    分析研發(fā)崗位職責(zé)7

      崗位描述:

      1、進(jìn)行藥物及相關(guān)原輔料中間體在內(nèi)的各種化合物的檢測分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)技能,獨(dú)立自主完成實(shí)驗(yàn)。

      2、及時(shí)填寫各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄,對實(shí)驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估分析,出具檢驗(yàn)報(bào)告并及時(shí)通知。

      3、協(xié)助進(jìn)行分析方法、檢驗(yàn)記錄等實(shí)驗(yàn)室文件的撰寫和審核。

      4、異常檢測現(xiàn)象或數(shù)據(jù)的oos調(diào)查分析,找到問題的形成原因并解決。

      5、儀器設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)以及日常校驗(yàn)等相關(guān)工作。

      6、切實(shí)按照sop、glp/gmp指導(dǎo)原則以及公司的`ehs各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

      任職要求:

      1、全日制本科學(xué)歷,藥物分析/藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),對原料藥的研發(fā)相關(guān)法規(guī)等有一定了解;

      2、了解理化、hplc、gc相關(guān)檢驗(yàn)方法,能夠操作常規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器;

      3、學(xué)習(xí)能力較強(qiáng),能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,有實(shí)驗(yàn)室安全意識;

      4、熟悉基本電腦操作,熟悉word、excel和powerpoint等常用軟件;

      5、善于思考、觀察,積極尋找解決實(shí)驗(yàn)問題的方法;

      6、工作積極認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞,做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí),有良好的人際關(guān)系和溝通能力。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)8

      崗位職責(zé):

      1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)調(diào)研評價(jià);

      2.開展在研項(xiàng)目分析研發(fā)并協(xié)助項(xiàng)目研發(fā)主管解決在研項(xiàng)目中的技術(shù)疑難問題;

      3.分析方法的`轉(zhuǎn)移交接及驗(yàn)證;

      4.負(fù)責(zé)各種分析設(shè)備及精密儀器的維護(hù)和管理。

      崗位要求:

      1.化學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

      2.熟練使用hplc等各種分析儀器,精通hplc方法開發(fā),具備較強(qiáng)的常用分析儀器日常維護(hù)維修能力;

      3.具備較強(qiáng)的組織、分析、綜述歸納能力及積極心態(tài);

      4.工作積極主動,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)9

      崗位職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的建立和驗(yàn)證;

      2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過程腫遇到的問題;

      3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營管理;

      4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過程和試驗(yàn)數(shù)據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的'相關(guān)文件。

      任職要求

      1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

      2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗(yàn)和藥物研發(fā)至臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn);

      3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

      4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;

      5、熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法;

      6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報(bào)要求;

      7、能獨(dú)立完成中英文文獻(xiàn)查閱,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),方法建立&驗(yàn)證,數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報(bào)告撰寫;

      8、性格開朗,有團(tuán)隊(duì)合作精神。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)10

      崗位職責(zé):

      1.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的日常工作(如樣品測試,方法驗(yàn)證確認(rèn)等),為研發(fā)部門提供足夠的分析支持;

      2.根據(jù)ich的要求進(jìn)行分析方法開發(fā),整理分析數(shù)據(jù)。

      3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關(guān)的分析工作。

      4.負(fù)責(zé)制定分析研究員和助理分析研究員的工作計(jì)劃并監(jiān)督工作進(jìn)度,并審核分析研究員提交的分析報(bào)告。參與本部門sop的編制。

      5.協(xié)助研發(fā)副經(jīng)理制定周工作計(jì)劃及儀器使用計(jì)劃。參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng),維修,驗(yàn)證和升級,確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運(yùn)行;

      6.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目經(jīng)理及時(shí)溝通項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)展,保證按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù);與其它部門保持良好溝通和合作。

      技能要求:

      1.能熟練地進(jìn)行各種定性、定量實(shí)驗(yàn)操作,熟練進(jìn)行hplc和gc分析;

      2.熟悉ir、uv等技術(shù)以及滴定技術(shù)(數(shù)項(xiàng)即可);

      3.掌握藥物分析的`基本知識,熟悉分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證,

      4.了解qc,以及歐洲藥典、美國藥典、ich相關(guān)知識者優(yōu)先;

      5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進(jìn)行試驗(yàn)記錄和編寫試驗(yàn)方案報(bào)告,能熟練使用辦公軟件;

      6.會編寫質(zhì)量研究部分的注冊資料

    分析研發(fā)崗位職責(zé)11

      職位描述:

      從事航空航天先進(jìn)復(fù)合材料及其產(chǎn)品的工藝、設(shè)計(jì)、研發(fā)工作,入職第一年年薪15萬.

      要求碩士以上學(xué)歷(第一學(xué)歷和碩士學(xué)歷要求全程為國家985院校畢業(yè))

      崗位職責(zé):

      1、參與復(fù)合材料仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)調(diào)研及本公司樹仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)工作;

      2、負(fù)責(zé)按照甲方結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的`要求,結(jié)合本公司材料體系與成型供應(yīng)的實(shí)際情況,綜合考慮性能、工藝與成本,完成結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);

      3、負(fù)責(zé)撰寫仿真分析方面報(bào)告、專業(yè)論文及發(fā)明專利;

      4、參與仿真分析方面科研課題、項(xiàng)目申報(bào)等;

      5、參與對仿真分析方面技術(shù)問題進(jìn)行描述、分析、設(shè)計(jì)與評估,并最終合理解決問題;

      6、參與關(guān)于仿真分析的設(shè)計(jì)評審、工藝評審、定型和批生產(chǎn)評審。

      7、參與產(chǎn)品交付后仿真分析方面技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)咨詢工作;

      10、參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程仿真分析方面技術(shù)管理、技術(shù)指導(dǎo)工作;

      11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      任職要求:

      1、碩士及以上學(xué)歷,本碩要求雙985院校;

      2、熟練應(yīng)用有限元分析軟件;

      3、具有良好的學(xué)習(xí)能力、獨(dú)立工作能力,工作細(xì)致,責(zé)任感強(qiáng),良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神

    分析研發(fā)崗位職責(zé)12

      職責(zé)描述:

      1.對供應(yīng)商零部件、研發(fā)費(fèi)用、模具報(bào)價(jià)進(jìn)行詳細(xì)的分解分析。評估供應(yīng)商報(bào)價(jià)的'合理性。

      2.支持采購工程師進(jìn)行采購談判。

      3.準(zhǔn)備分析報(bào)告,向管理層匯報(bào)。

      4. 總結(jié)整理分析成果,建設(shè)完善采購定點(diǎn)數(shù)據(jù)庫。

      5.建立臺賬,跟蹤保護(hù)公司知識產(chǎn)權(quán)

      任職要求:

      1.工作年限:2~3年

      2.工作經(jīng)歷:從事制造業(yè)(最好是汽車行業(yè))成本核算及成本分析工作,或者工程師以及采購工程師

      3.學(xué)歷:大學(xué)本科

      4.能力:較好的溝通交流能力,很好的學(xué)習(xí)能力,積極主動,耐心細(xì)致,邏輯思維能力強(qiáng)。能夠熟練使用excel以及powerpoint等軟件。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)13

      1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作;

      2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的'溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展;

      3.負(fù)責(zé)公司化藥新藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;

      4.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄;

      5.其他研發(fā)相關(guān)的工作

    分析研發(fā)崗位職責(zé)14

      任職要求

      1.溝通能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心,能獨(dú)立開展相關(guān)工作。

      2.具有有機(jī)化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)的博士或碩士學(xué)歷(碩士應(yīng)有不少于五年的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))。

      3.有原料藥研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

      4.具有良好的'英文聽說能力,能熟練與國外客戶進(jìn)行分析問題交流。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)15

      職責(zé)描述:

      1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的'開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

      2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

      3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

      4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問題;

      5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

      任職要求:

      1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

      2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

      3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

      4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

      5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

      6.工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

      7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)16

      職責(zé)描述:

      1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

      2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

      3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

      4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的.分析問題;

      5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

      任職要求:

      1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

      2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

      3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

      4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

      5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

      6.工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

      7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

    分析研發(fā)崗位職責(zé)17

      崗位職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的'建立和驗(yàn)證;

      2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過程腫遇到的問題;

      3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營管理;

      4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過程和試驗(yàn)數(shù)據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的相關(guān)文件。

      任職要求

      1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

      2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗(yàn)和藥物研發(fā)至臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn);

      3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

      4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;

      5、熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法;

      6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報(bào)要求;

      7、能獨(dú)立完成中英文文獻(xiàn)查閱,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),方法建立&驗(yàn)證,數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報(bào)告撰寫;

      8、性格開朗,有團(tuán)隊(duì)合作精神。

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