藥企質(zhì)檢員崗位職責(精選10篇)
隨著社會一步步向前發(fā)展,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內(nèi)容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責來就毫無頭緒?下面是小編為大家整理的藥企質(zhì)檢員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 1
醫(yī)藥質(zhì)檢員崗位職責
1.負責藥品質(zhì)量檢查、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品手續(xù)審核等質(zhì)檢工作;
2.負責公司認證檢查等事宜;
3.書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報。
醫(yī)藥質(zhì)檢員崗位要求
1.中專以上學歷,藥品質(zhì)檢相關專業(yè);
2.有1年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量檢驗規(guī)程及標準;
3.能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備;
4.具有藥品質(zhì)檢證等相關從業(yè)資格證書;
5.具有強烈的責任感,履行行業(yè)道德;
6.熟練操作藥店連鎖行業(yè)GSP資料驗證的`準備申報事項,熟練掌握GSP認證的門店認證的前期準備工作。
醫(yī)藥質(zhì)檢員發(fā)展方向
晉升渠道:質(zhì)檢員→質(zhì)檢主管→質(zhì)檢經(jīng)理
藥企質(zhì)檢員崗位職責 2
1、編制質(zhì)量管理制度、管理標準、管理規(guī)程和管理記錄;
2、質(zhì)量監(jiān)控、車間物料到產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;質(zhì)檢、實驗器具的使用、保管和維護工作;
3、貨品、包材入庫檢驗,各物料的'取樣、留樣,產(chǎn)成品退換貨的質(zhì)量問題等;
4、嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和檢驗規(guī)范,認真做好質(zhì)量記錄和標識,按規(guī)定發(fā)放合格印、證。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關專業(yè),有相關檢驗證書,具有大專以上學歷,1年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品法規(guī)》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)相關內(nèi)容。
3、熟悉本崗位技術標準和質(zhì)量作業(yè)文件。
4、工作認真負責,嚴肅認真,有藥企質(zhì)檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 3
1、各類物料和留樣觀察產(chǎn)品及工藝用水的檢測;
2、負責對樣品按規(guī)定的標準和檢驗規(guī)程進行檢驗,及時、準確地出具檢驗結果,填寫原始記錄;
3、負責自己使用的儀器、設備的維護保養(yǎng)和正確使用;
4、參與檢驗方法及檢驗儀器驗證及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備的.驗證工作;
5、負責檢驗用標準液、滴定液的配制、標定和復標工作。
6、負責GMP記錄的編寫。
任職要求:
1.動科、動檢、畜牧獸醫(yī)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉獸藥GMP基礎知識及藥品行業(yè)各項質(zhì)檢標準
3、會使用各種測量工具熟練使用,熟悉常規(guī)的化學檢驗
4、有獸藥GMP報批及復檢經(jīng)驗者。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 4
1、負責藥品的質(zhì)量檢驗,使其能取得進入市場的合格證.藥品的質(zhì)量控制,一般會包括生物測定和理化檢驗,生物測定需要檢測藥品的`內(nèi)毒素含量,微生物菌的檢驗,以及藥品生產(chǎn)用水處理,理化檢驗的的項目則比較多,從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗。
2、負責公司認證檢查等事宜;書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報。
3、督促本單位認真貫徹國家的價格法律、法規(guī)和政策,執(zhí)行價格主管部門的有關規(guī)定,積極參與本單位價格、收費的立項和調(diào)整。
4、貫徹公平、合法和誠實守信的原則,依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況,為本單位價格決策提出建議,對本單位的價格和收費行為進行規(guī)范。
5、開展價格調(diào)研,采集價格信息,監(jiān)督實施價格決策,配合當?shù)貎r格部門開展價格檢查。了解、掌握本單位的生產(chǎn)經(jīng)營成本,運用現(xiàn)代市場營銷觀念,研究有利于增強市場價格競爭能力和企事業(yè)單位經(jīng)濟效益的價格策略。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 5
嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度,認真履行質(zhì)檢員的工作職責。
負責對藥品原材料、輔料、包裝材料等進行檢驗,確保其符合質(zhì)量標準和相關法規(guī)要求。
依據(jù)藥品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程,對生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品、成品進行檢驗,及時準確地出具檢驗報告。
對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問題,及時向上級領導匯報,并提出相應的處理建議。
參與質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審工作,協(xié)助制定和完善質(zhì)量管理制度和檢驗操作規(guī)程。
負責檢驗儀器設備的日常維護和保養(yǎng),確保其正常運行和準確性。
對藥品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控,督促生產(chǎn)部門嚴格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。
協(xié)助處理客戶投訴和質(zhì)量事故,參與質(zhì)量問題的調(diào)查和分析,提出改進措施并跟蹤落實。
收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),為質(zhì)量改進提供依據(jù)。
完成領導交辦的其他工作任務。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 6
熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和相關法規(guī),掌握藥品檢驗的基本理論和方法。
負責藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量巡檢,檢查生產(chǎn)過程是否符合 GMP 要求,及時發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為。
對藥品生產(chǎn)的關鍵控制點進行重點監(jiān)控,確保關鍵工藝參數(shù)符合質(zhì)量標準。
參與藥品新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊申報工作,負責對新產(chǎn)品的質(zhì)量進行檢驗和評估。
對不合格品進行控制和管理,參與不合格品的評審和處理,防止不合格品流入下道工序或市場。
負責藥品質(zhì)量檔案的建立和管理,確保質(zhì)量記錄的'真實性、完整性和可追溯性。
參與供應商的評估和審核工作,對供應商提供的原材料和包裝材料進行質(zhì)量檢驗和評價。
組織開展質(zhì)量培訓和教育活動,提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。
與其他部門密切配合,共同解決藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
不斷學習和掌握新的檢驗技術和方法,提高自身的專業(yè)水平和工作能力。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 7
制定藥品檢驗計劃和方案,合理安排檢驗工作進度,確保檢驗任務按時完成。
負責對藥品檢驗方法的驗證和確認,保證檢驗方法的科學性和準確性。
對藥品穩(wěn)定性進行考察和監(jiān)測,及時掌握藥品質(zhì)量變化情況。
參與藥品質(zhì)量標準的制定和修訂工作,提出合理的.建議和意見。
負責對藥品檢驗結果進行統(tǒng)計分析,為質(zhì)量決策提供數(shù)據(jù)支持。
對藥品生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測,確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 要求。
協(xié)助質(zhì)量部門進行質(zhì)量風險管理,識別和評估質(zhì)量風險,制定相應的風險控制措施。
參與藥品召回和退貨處理工作,對召回和退貨藥品進行檢驗和分析。
完成上級領導交辦的臨時性工作任務,積極配合公司的各項質(zhì)量活動。
嚴格遵守保密制度,對檢驗數(shù)據(jù)和結果進行保密,不得泄露給無關人員。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 8
一、崗位概述
藥企質(zhì)檢員負責對藥品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢測和監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量符合國家相關標準和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量要求,保障患者用藥安全。
二、主要職責
原材料檢驗
對采購的原材料進行抽樣檢驗,包括藥材、輔料、包裝材料等。
檢查原材料的外觀、性狀、純度、含量等指標,確保符合質(zhì)量標準。
對不合格的原材料及時反饋給采購部門,并提出處理意見。
生產(chǎn)過程檢驗
對藥品生產(chǎn)的各個工序進行現(xiàn)場巡檢,確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范。
檢驗中間產(chǎn)品的質(zhì)量,如顆粒的粒度、水分,片劑的硬度、崩解度等。
對生產(chǎn)過程中的偏差進行調(diào)查和分析,提出糾正和預防措施。
成品檢驗
對成品藥品進行全面檢驗,包括外觀、含量、微生物限度等。
按照質(zhì)量標準進行抽樣和檢測,確保成品質(zhì)量合格。
對不合格成品進行隔離和處理,并參與不合格品的評審。
質(zhì)量監(jiān)控
建立和維護質(zhì)量檢驗記錄和檔案,確保數(shù)據(jù)準確、完整。
對檢驗設備和儀器進行日常維護和校準,保證其正常運行。
參與質(zhì)量體系審核和改進工作,提出合理化建議。
法規(guī)遵守
熟悉并嚴格遵守國家藥品管理法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度。
確保檢驗工作符合 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
三、崗位要求
教育背景
藥學、化學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
知識技能
具備扎實的藥品檢驗專業(yè)知識,熟悉各種檢驗方法和儀器操作。
熟練掌握辦公軟件,能夠進行數(shù)據(jù)處理和報告撰寫。
工作經(jīng)驗
有藥企質(zhì)檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
素質(zhì)能力
具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的`責任心。
具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
有較強的分析問題和解決問題的能力。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 9
一、崗位使命
作為藥企質(zhì)檢員,肩負著確保藥品質(zhì)量安全的重要使命。通過嚴格的質(zhì)量檢測和監(jiān)控,為企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保證,為患者提供安全有效的藥品。
二、工作職責
檢驗計劃制定
根據(jù)生產(chǎn)計劃和質(zhì)量要求,制定詳細的檢驗計劃。
確定檢驗項目、抽樣方法、檢驗頻率等,確保檢驗工作全面、有序進行。
樣品管理
負責樣品的接收、登記、保管和分發(fā)。
確保樣品的代表性和完整性,防止樣品混淆和污染。
檢驗操作
嚴格按照標準操作規(guī)程進行檢驗操作,確保檢驗結果準確可靠。
使用各種檢驗儀器和設備,如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等。
對檢驗數(shù)據(jù)進行記錄和分析,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。
質(zhì)量報告
撰寫檢驗報告,準確反映藥品質(zhì)量狀況。
對不合格品進行詳細說明,并提出處理建議。
及時將檢驗報告提交給相關部門,為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
質(zhì)量問題處理
參與質(zhì)量問題的調(diào)查和分析,協(xié)助查找原因。
提出糾正和預防措施,并跟蹤措施的實施效果。
對質(zhì)量問題進行統(tǒng)計和分析,為質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持。
培訓與指導
對新員工進行質(zhì)量檢驗知識和技能的培訓。
指導生產(chǎn)人員正確執(zhí)行質(zhì)量標準和操作規(guī)程。
三、崗位要求
專業(yè)知識
熟悉藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程。
掌握藥品檢驗的`基本理論和方法。
了解藥品相關法規(guī)和標準。
技能要求
具備熟練的實驗操作技能和儀器分析能力。
能夠獨立完成檢驗任務,并對結果進行準確判斷。
有一定的數(shù)據(jù)處理和報告撰寫能力。
素質(zhì)要求
工作認真負責,嚴謹細致。
具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
有較強的學習能力和創(chuàng)新意識。
能夠承受工作壓力,適應加班和倒班工作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 10
一、崗位定位
藥企質(zhì)檢員是藥品質(zhì)量的守護者,負責對藥品從原材料到成品的全過程進行質(zhì)量檢驗和監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量符合國家法規(guī)和企業(yè)標準。
二、主要職責
原材料質(zhì)量控制
對進廠的原材料進行嚴格檢驗,包括外觀、性狀、純度、含量等指標。
審核原材料供應商的資質(zhì)和質(zhì)量保證文件,確保原材料來源可靠。
對不合格原材料進行標識、隔離,并及時通知相關部門進行處理。
生產(chǎn)過程監(jiān)控
對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督,確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范。
檢驗中間產(chǎn)品的質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
參與工藝驗證和清潔驗證等工作,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。
成品檢驗
對成品藥品進行全面檢驗,包括外觀、含量、微生物限度、穩(wěn)定性等指標。
按照抽樣計劃進行抽樣,確保檢驗結果具有代表性。
對檢驗合格的成品出具檢驗報告,準予放行;對不合格成品進行處理。
質(zhì)量分析與改進
對檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,掌握藥品質(zhì)量動態(tài)。
參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,提出改進措施。
協(xié)助質(zhì)量管理人員進行質(zhì)量體系的維護和改進。
檢驗設備管理
負責檢驗設備的日常維護和保養(yǎng),確保設備正常運行。
定期對檢驗設備進行校準和驗證,保證檢驗結果的準確性。
提出檢驗設備的.采購和更新需求,參與設備的選型和驗收。
三、崗位要求
學歷與專業(yè)
藥學、化學、生物學等相關專業(yè)大專及以上學歷。
知識與技能
熟悉藥品質(zhì)量檢驗的方法和標準。
掌握常用檢驗儀器的操作和維護。
具備一定的數(shù)據(jù)分析和處理能力。
素質(zhì)與能力
具有高度的責任心和敬業(yè)精神。
具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
有較強的問題解決能力和應變能力。
能夠嚴格遵守企業(yè)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。
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