gmp意識培訓總結

gmp意識培訓總結范文通用

　　總結是把一定階段內的有關情況分析研究，做出有指導性結論的書面材料，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認知上升到全面的、系統的、本質的理性認識上來，因此十分有必須要寫一份總結哦。但是卻發現不知道該寫些什么，下面是小編精心整理的gmp意識培訓總結范文通用，希望對大家有所幫助。

　　在實施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響GMP的實施。正因為如此，早在xx年初，在公司領導高度重視下，公司成立了GMP認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將GMP認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經理，下至清潔工都來關心GMP，支持GMP，并主動執行GMP，使GMP認證小組的工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發展。

　　一、高起點、高標準地建設與改造硬件設施

　　公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房，各車間有獨立的空調凈化系統。不同級別的地面用不同顏色區分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠房建設上，采用新廠房新要求，高起點規劃，高標準建設。在生產規模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產區。

　　在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按GMP標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合GMP要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區，成品庫增設了退貨區，整個倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車間廢除了原有落后生產設備，引進了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。

　　二、全體動員進行GMP軟件管理工作，以GMP管理帶動其它各項管理工作。

　　在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執行性。

　　公司建立了一支優秀的GMP管理隊伍，與車間員工協作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環節原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規范、藥品生產的衛生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規原則結合本廠實際制定形成標準操作規范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執行。“一切生產操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄。”

　　藥品生產崗位現場都必須存放相關的SOP，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、公司建立了一支優秀的GMP管理隊伍，與車間員工協作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環節原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規范、藥品生產的衛生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規原則結合本廠實際制定形成標準操作規范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執行。“一切生產操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄。” 藥品生產崗位現場都必須存放相關的SOP，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執行、發放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執行過程中，文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規的人員協作進行，這樣，經常會發現實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產操作的規范性。

　　三、以人為本，建設高素質的人才隊伍

　　在人員方面，一方面引進高素質人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類技術人員42人，占全體員工總數的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了GMP培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的GMP管理，藥品生產質量管理學習班，把國內知名專家請進來，在全公司進行GMP封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓，考核合格后方發放上崗證。通過培訓使員工理論水平有較大提高，質量意識大大增強，實際操作技能更加規范。逐步形成了一個能完全保證生產穩定、合格、優質的藥品生產體系。

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