藥品安全責(zé)任書
篇一：藥品安全責(zé)任書
為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé)，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書。
一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。
二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng)，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動(dòng)。無(wú)醫(yī)師處方、不得出售藥品。
四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的'人員從事臨床治療與護(hù)理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動(dòng)。
五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。
六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購(gòu)銷記錄，要有藥品器械購(gòu)進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。
七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動(dòng)應(yīng)及時(shí)舉報(bào)。舉報(bào)電話：6151100。
八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)。
九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會(huì)的管理、檢查與調(diào)遣。
十、本責(zé)任書一式兩份，各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。 十一、本責(zé)任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。
湫頭鄉(xiāng)政府（蓋章）： 負(fù)責(zé)人：
藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱： 責(zé)任人：
二○一二年三月
篇二：藥品安全責(zé)任書
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
七、不偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠(chéng)實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說(shuō)明：
此責(zé)任書一式兩份，一份留存?zhèn)洳椋环萦?009年 月 日上報(bào)海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)
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