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  • 抗菌藥物分級(jí)管理制度

    時(shí)間:2021-01-21 17:16:31 制度 我要投稿

    抗菌藥物分級(jí)管理制度

      隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,很多情況下我們都會(huì)接觸到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫(xiě)嗎?下面是小編收集整理的抗菌藥物分級(jí)管理制度,希望能夠幫助到大家。

    抗菌藥物分級(jí)管理制度

      抗菌藥物分級(jí)管理制度1

      一、分級(jí)原則

      (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

      (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

      (三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

      (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

      藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

      二、使用原則與方法

      (一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

      (二)具體使用方法:

      1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

      2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

      3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

      4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

      (1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

      (2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。考核辦法。

      (一)藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。

      (二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

      (三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

      1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

      患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

      2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

      (1)抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書(shū)范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由,并在病程記錄上有所記錄;

      (2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;

      (3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

      (4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。

      (四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度2

      第一章總則

      第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。

      第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的.監(jiān)督管理。

      縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

      第四條 本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

      第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

      第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

      第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。

      第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

      第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

      第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

      第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。

      第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是:

      (一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施;

      (二)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;

      (三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;

      (四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

      第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

      第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

      第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

      第十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

      第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

      第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

      第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

      第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

      第十九條 三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種,二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種;同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

      三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。

      第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

      第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。

      第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

      對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。

      第二十三條 因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。

      第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

      (一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

      (二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

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