中藥飲片的管理制度
在現在社會,很多地方都會使用到制度,制度泛指以規則或運作模式,規范個體行動的一種社會結構。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的中藥飲片的管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
中藥飲片的管理制度1
一、為科學、規范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經濟、合理,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療中藥飲片管理規范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下,負責全院的中藥飲片質量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責任人,藥劑科負責中藥飲片質量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質量監督體系,各臨床相關科室有專人負責中藥飲片質量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質量。
四、中藥飲片質量管理人員、醫院職工及患者,如果發現中藥飲片質量問題,有權直接向醫院領導或院藥事管理與藥物治療學委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。
五、負責中藥飲片質量管理的人員應對領取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發生變質失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守《中藥飲片管理法》及相關的法律、法規,嚴把中藥飲片質量關。
七、制定和規范中藥飲片購進工作程序,好飲片購銷的資質認證工作,合法規范地購進中藥飲片。
八、嚴格執行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應對中藥飲片的外觀質量進行檢查,符合規定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質相適應的存儲設備、設施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的.原則,嚴格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
中藥飲片的管理制度2
一、醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃,經藥劑科主任審核及主管領導審批簽字后,依照食品藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。
二、醫院應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
三、醫院采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
四、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。
五、醫院應當定期對供應單位供應的`中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
六、醫院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
七、對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的,應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。
八、醫院可設置中藥飲片檢驗室、標本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。
九、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。發現假冒、劣質中藥飲片,應當及時封存并報告當地食品藥品監督管理部門。
十、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。
中藥飲片的管理制度3
一、目的:為確保中藥飲片質量,發揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。
三、必須有真實、完整的驗收購進記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內容包括:購進日期、經銷企業名稱、藥汽稱、規格、數量、生產批號、生產單位名稱、合格證情況、驗收人員質檢情況等。
四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質量要求,并標示生產企業的名稱、地址、采用的炮制規范、生產許可證汽、凈重、生產日期、生產批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準文號的應標示批準文號。
五、中藥飲片的質量驗收由專職質量驗收員驗收,如有疑問請上級藥師復驗。
六、中藥飲片的質量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規范》、《地方炮制規范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規定。
八、驗收應在待驗區進行,驗收工作應在一個工作日內完成
九、驗收合格后,驗收員應在隨貨票上簽字,驗收中發現貨單不符或質量不合格的藥品應當拒收,并做拒收記錄。
2、食堂規章制度管理制度
一、留樣由專人負責,建立食物留樣記錄。
二、留取當餐供應所有菜肴,每份留樣不少于200克,有標簽標明菜名,留樣時間,置放規定位置,保存48小時。
三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設置為0~10℃。
四、食品留樣盛器采用帶蓋容器,每次留樣前應進行清洗、消毒。
五、留樣置放、相互間有一定距離,不疊放,避免留樣食品相互間受感染。
六、對違規行為,追究責任,按有關規定處理。
衛生培訓
一、從業人員衛生知識培訓的時間與健康檢查的時間同期進行,并且每年復訓一次,培訓合格方可上崗。
二、除了衛生部門有組織的培訓以外,根據本單位的.實際情況和季節特點不定期地對食堂工作人員進行衛生知識培訓。
三、衛生知識培訓必須作為長期的基礎性工作來抓,做到經常性培訓與重點培訓相結合,從而不斷提高從業人員的衛生意識。
中藥飲片的管理制度4
一、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。
二、應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題,應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。
三、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。
四、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。
五、中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。
六、醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗,不合格的'不得使用。
七、中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。
八、中藥飲片調配后,必須經復核后方可發出。由主管藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作,復核率應當達到100%。
九、醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
十、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。
中藥飲片的管理制度5
一、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水,可以使用確認符合衛生標準的管道自來水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應當先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。
煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。
四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照要求或醫囑操作。
(一)先煎藥應當煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時,投入同煎5-10分鐘。
(三)另煎藥應當切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應當切成薄片,放入有蓋容器內加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復方,則所煎(燉)得的.藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應當在其它藥煎至預定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應當裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質應符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。
(六)煎湯代水藥應當將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應當按相應的規范操作。
(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。
中藥飲片的管理制度6
為加強醫療機構中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養護、調劑等環節的管理,保障患者用藥安全、有效,根據《醫院中藥飲片管理規范》等相關法律、行政法規的有關規定制定本制度。
1.采購中藥飲片,由藥房管理人員依據本機構臨床用藥情況提出計劃,經本單位負責人審批簽字后,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的'供應單位購進中藥飲片。
2.采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
3.購進中藥飲片應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄標明藥品的名稱、產地、生產批號、生產企業、供貨單位、購進數量、購進日期等內容。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
4.購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
5.對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
6.中藥飲片儲存場所應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。
7.中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。
8.中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。
9.中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。
10.中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應仔細核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。
中藥飲片的管理制度7
一、目的:為加強中藥飲片購進質量管理,保障人民用藥安全有效,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》,特制定本制度。
二、購進中藥飲片,應以質量為前提,嚴格執行GSP規定購進藥品。
三、購進藥品應為合法企業所生產或經營的'藥品。
四、購進的中藥飲片必須符合《中藥炮制規范》的質量標準。
五、購進藥品的包裝和標識符合有關規定和儲運要求,包裝須標明產地,合格標志、生產許可證號、生產批號、生產日期、規格重量等。實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。
六、對首營企業應進行包括企業合法資格和質量保證能力的審核,審核由采購員會同質量管理員共同進行,除審核有關資料外,必要時應實地考察,經審核批準合方可進貨。
七、簽訂進貨合同應明確質量條款。購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應保存不得少于3年。
中藥飲片的管理制度8
為保證中藥飲片最佳的貯藏環境,確保庫存中藥飲片的'質量完好,特制訂如下規定。
一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質和影響質量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。
二、在庫中藥飲片應按規定調節庫內的濕、溫度條件。
三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃-30℃,冷藏為2℃-8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。
四、根據中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進行處理。
五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進行檢查,并分別及時記錄。
六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。
中藥飲片的管理制度9
一、為科學、規范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經濟、合理,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和
國藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫院中藥飲片管理規范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下,負責全院的中藥飲片質量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責任人,藥劑科負責中藥飲片質量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質量監督體系,各臨床相關科室有專人負責中藥飲片質量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質量。
四、中藥飲片質量管理人員、醫院職工及患者,如果發現中藥飲片質量問題,有權直接向醫院領導或院藥事管理與藥物治療學委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。
五、負責中藥飲片質量管理的人員應對領取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發生變質失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的'領導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守與中藥飲片相關的法律、法規,嚴把中藥飲片質量關。
七、做好飲片購銷的資質認證工作,合法規范地購進中藥飲片。
八、嚴格執行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應對中藥飲片的外觀質量進行檢查,符合規定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質相適應的存儲設備、設施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的原則,嚴格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
中藥飲片管理規范
一、為加強醫院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定,制定本規范。
二、本規范適用于醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。
三、按照藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等,必須符合《藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。
四、醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。
五、中藥飲片管理應當以質量管理為核心,制定嚴格的規章制度,實行崗位責任制。
六、中藥飲片管理由醫院藥事管理與藥物治療學委員會監督指導,藥劑科主管,中藥房組長或相關部門人員具體負責。醫院藥事管理與藥物治療學委員的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。
七、直接從事中藥飲片技術工作的,應當是中藥學專業技術人員。醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員。
八、負責中藥飲片驗收的,應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。
九、負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。
十、中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責,具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。
中藥飲片的管理制度10
一、為加強中藥飲片經營管理。確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
二、中藥飲片購進管理:
(1)所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
(2)所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
(3)購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》的復印件;
(4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
三、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
(2)驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
(3)驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
(4)驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠家、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
(5)驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
四、中藥飲片的陳列管理
(1)應按照中藥飲片條件的要求存放;
(2)中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
(3)中藥飲片應定期采取養護措施,每月要將全部飲片檢查一遍;
(4)中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
(5)中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字、防止混藥;
(6)飲片上柜應執行“先產先出、先進先出,易變先出”的裝斗原則;
(7)每天應校對所有衡器,工作完畢整理營業場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;
(8)不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理員,并采取有效措施。
五、中藥飲片的調配、銷售管理
(1)嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的'中藥品種;
(2)中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;
(3)中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
(4)對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
(5)嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序;
(6)按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客。
(7)應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
(8)患者反饋的藥品質量問題應認真對待,詳細記錄,及時解決。
中藥飲片的管理制度11
目 錄
一、中藥飲片質量管理
二、中藥飲片采購管理
三、中藥飲片的驗收管理
四、中藥飲片儲存與陳列管理
五、中藥飲片的調配與銷售
六、中藥飲片的養護
七、中藥飲片崗位職責
一、 中藥飲片質量管理:
1. 中藥飲片入庫必須驗收其品名、產地、數量、規格、質量、生產廠家、生產日期,實施文號管理的中藥飲片,在包裝上應標明批準文號,如發現有蟲蛀、霉變、變質等質量不合格現象或貨單不符的不得入庫。個別中藥飲片如果不易辨別真偽的,必須送有關部門檢驗合格方可入庫。
2. 在庫飲片必須定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實行“三三四”循環。梅雨季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。
3. 中藥飲片出庫必須執行先進先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得銷售。
4. 嚴把中藥飲片銷售質量關,拆零分裝時不得混裝,錯裝,及時清理零貨稱取區,做好記錄。
5. 零貨稱取區每天清潔打掃,每周做一次大清掃,確保環境衛生、安全。
6. 客戶反饋的質量信息及時處理。
二、 中藥飲片采購管理:
1. 為了加強中藥飲片的管理,體現中藥飲片防病治病的特色,發揚祖國傳統醫藥,根據《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實施細則等法律法規的要求,特制定本制度。
2. 中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結合合理。
3. 供貨企業必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品,簽訂合同必須表明質量條款、產地、等級標準等,必要時簽訂質量保證協議書。
4. 中藥飲片的包裝應牢固,標志清楚,達到規定的`要求。包裝注明品名、產地及供貨單位,并附藥品合格標志。
5. 購進文號管理的中藥材飲片應特殊管理。
6. 應向具有合法證照的供貨企業購進。
7. 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
8. 該制未制,該炮未炮的中藥飲片不得購進。
三、中藥飲片的驗收管理
1.驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。
2. 驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
3.收應按照規定的方法進行抽樣檢查。
4.驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。
5.驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
四、中藥飲片儲存與陳列管理
1.應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放
2.中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施
3. 中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5~9月份,每月要將全部飲片檢查一遍
4.中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄
5. 中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥
6.飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則
7.每天應校對所有衡器,工作完畢整理營業場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物
8.中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關衛生條件
9.不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理員,并采取有效措施
五、中藥飲片的調配與銷售
1.嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種
2.中藥飲片必須醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查
3.中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改
4.對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售
5.嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序
6.按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客
7.應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法
8.配方營業員不得自帶配方,對鑒疑問的處方不配,并向顧客講清情況
9.本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片
10.嚴格執行物價政策,按規定價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票,發票工程填寫全面,字跡清晰
六、中藥飲片的養護
嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規的規定,明確儲存保管與養護職責即安全儲存,降低損耗,科學養護,保證質量。
1、保管、養護人員必須具有高中以上文化程度,熟悉中藥飲片性能,經專業培訓并考試合格,身體健康無傳染性疾病和隱性的傳染病。
2、中藥飲片的儲存環境應陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
3、中藥飲片易發生質量變易,養護過程中應按照其不同的性質和儲存條件分別養護。
4、按中藥飲片的不同屬性儲存在不同容器內,容器上注明品名,合理擺放,防止混淆,便于取貨,使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質量要求。
5、根據不同中藥飲片的儲藏溫度要求,分別儲藏,保持相對濕度在45%—75%之間。
6、性質互相影響容易串味的中藥飲片應分開存放。
七、中藥飲片崗位職責
(一)驗收員崗位職責
為了確保中藥飲片質量,嚴把入庫驗收關,特制定此職責:
1.驗收員必須具備相應的中藥知識,本著對公司,對藥品質量負責的精神,認真做好入庫驗收工作。
2.中藥飲片入庫前必須放在待驗區,對每批藥品認真對照進貨票據、藥品包裝標簽,逐批驗收。多不符合國家規定的包裝不得入庫,并做好記錄上報公司質管部。
3.驗收時應該核對藥品名稱、規格、產地、生產廠家、生產日期、生產批號、數量,以及有關要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應按要求抽樣檢查,發現有不符合質量要求的應做好記錄,并及時上報公司質管部處理。
4.通過驗收,驗收員應根據來貨票據和實物,填寫驗收記錄和藥品入庫記錄。
5.驗收完后驗收員填寫入庫單并簽字,交保管員入合格區存放。
6.驗收員應完整保管好驗收記錄和憑證,存檔備查。
(二)養護員崗位職責
為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質量穩定,降低損耗,進行科學養護,特制定此職責:
1.中藥飲片養護員必須了解相應中藥專業知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責,對藥品質量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。
2.中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。
3.對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。
4.中藥飲片易發生質量變異現象,應按照“三三四”循環制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。
5.養護過程中應按照不同性質的中藥飲片和儲存條件,分別養護。
在梅雨季節易發霉生蟲季節,應采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質量穩定。
6.認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的養護措施,并每個季度寫出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。
7.在養護時發現有質量變異問題,應積極采取相應措施減少損失,并及時報告公司質管部。
中藥飲片的管理制度12
一、門診中藥房工作管理制度
1、中藥處方調配人員必須上崗佩證,人員素質要求應當具有中藥士及以上藥學技術職稱或者中藥學專業中專以上學歷.
2、醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗,不合格的不得使用。
3、中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽名”)或重新開具處方后方可調配,并做好不合格、不合理的處方登記.
4、對特殊用藥如先煎、后下、烊化等應按《浙江省中藥炮制規范》執行,調配時按順序從左到右,從上到下調配,嚴禁跳躍式調配,配方劑量要準確,嚴禁估量抓藥,調配完畢再按順序自行核對,并請復核人員復核,若無誤,調劑人員、復核人員簽名以示負責。
5、中藥飲片調配后,必須經復核后方可發出。復核人員應當由中藥師以上專業技術人員負責,要求逐項復核,發現錯味、漏味、重味、重量有誤或需臨方炮制等應及時糾正,中藥飲片調配每劑重量誤差應當在+5%以內,復核率應當達到100%。節假日或一人值班沒有復核人員時,調劑人員應擔負復核職責,并雙簽字。
6、含有劇毒藥品的處方應按《劇毒藥品管理制度》及國家有關文件規定處理,外用藥或超大劑量的毒性藥物炮制品,應注明用法、煎煮方法或直接交待病人,以保障用藥安全。
7、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日劑量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫生重新審定后方可調配.
8、處方中特殊用藥醫院需臨方炮制,應當具備與之相適應的條件和設施,嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制,并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。
9、中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗,節約用藥,少落地或不落地.保持調配臺面清潔.
10、發藥:堅持“三查一對”,對取藥憑證,對姓名、對劑數、對地址。向患者說明用法用量、煎煮方法、有無禁忌,回答患者提出的問題。
二、中藥房處方管理制度
1、處方是醫生開寫的取藥憑證,藥劑科憑本院具處方權醫師開具的處方發藥。
2、具有處方權的醫師(士)本人簽字或印模留樣調劑室.調劑室憑此接受處方,配發藥品.
3、調配處方人員,應當具有藥士、中藥士以上藥學技術職稱或者藥學、中藥學專業中專以上學歷.
4、處方一律用鋼筆、原珠筆或毛筆書寫,不得有涂改.必要時,醫師應在涂改處簽字以明確職責。
5、處方審閱人員不得擅自修改處方,如遇缺藥、超劑量、配伍禁忌等情況需要修改處方,需退回醫師處,經修改并在修改處簽字后才能調配。
6、審方人員如實登記錯誤處方,定期報告藥劑科。
7、處方時擬用的中藥一般應按君、臣、佐、使及藥引等依次書寫。應與中成藥、西藥分開,單獨書寫。
8、處方中的劑量一律采用阿拉伯數字書寫,稱量采用公制.中藥處方中各藥的數量應排列整齊,以防錯誤。
9、一般處方3日為宜,7日量為限,對某些慢性疾病或特殊情況,可酌情延長。急診處方應在處方右上角注明“急”,當日有效。門診處方有效期為1~3日,超過限期時,需經醫師更改日期,重新簽字后方可調配。
10、貴重中藥處方應逐日統計消耗,以便掌握庫存。
11、調配麻醉、毒性中藥,須憑有明顯標志的毒性中藥專用處方,每日做好消耗、交班登記。麻醉、毒性中藥的調配、儲存管理均按國家有關規定執行。
12、普通中藥處方應為白色,麻醉處方為淡紅色,急診處方為淡黃色,兒科處方為綠色.
13、普通中藥處方留存1年,細料、貴重藥、含毒性中藥處方留存2年,含麻醉中藥處方留存3年.
14、調劑及臨床中藥專業人員有權監督、審核處方,指導醫生合理用藥.
三、中藥房貴重藥品管理制度
1、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結收支帳.
2、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現象,按科內有關規定酌情處理。
3、統計員每日根據門診用藥消耗數量,及時補充藥品以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應賬物相符。
4、貴重藥品如有破損,應按院內規定的報損制度處理,認真清點破損藥品,填寫藥品益耗單,由科主任簽字方能上報財務予以報銷。
5.調配人員調配處方時,應計價準確,調配無誤,凡計價誤差大或錯發及多發出的貴重藥,均按差錯登記處理。
6.屬公費醫療的患者,應按現行的公費醫療制度執行,嚴格杜絕濫開大方的現象。
7、貴重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變的現象發生,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥、陰涼、通風處。
8.嚴格執行《藥品管理法》,嚴防偽、假、劣藥混入。
9.嚴格執行貴重藥品逐日消耗,日清月結制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科.
10、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放、庫房與臨床科室均無權發放。
四、中藥加工炮制工作制度
1、擔任中藥飲片加工炮制人員應熟悉掌握中藥的`基本知識,按“浙江省中藥炮制規范”加工炮制,以確保質量。
2、購入的藥材首先應進行真偽鑒別和質量檢驗,以防止偽劣、摻雜、及非藥用部位的混入。
3、炮制要嚴格按照規定流程操作,不得擅自更改,如遇特殊炮制要遵醫囑.炮制飲片所需輔料的質量要符合規定.
4、加工炮制劇毒藥材應嚴格掌握規定,炮制用過的水及輔料應妥善處理,用具要清洗干凈,以防交叉污染。
5、炒制飲片要嚴格掌握火候;炒的要均勻,蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香氣。煮、蒸、煅要透.炒炭要存性
6、出鍋后要注意滅火星,攤冷后隔日入庫,勤檢查以防止火災。
7、炮制場所應整潔、衛生,有滅火裝置、機器、用具、盛具要整潔,并應在登記冊上祥細登紀,并簽名。藥庫應對炮制品進行質量驗收,驗收合格方可入庫。
五、中藥煎藥工作制度
1、煎藥員應對工作認真負責,以確保煎藥質量。
2、煎藥前應將藥帖登記、編號、并填寫藥罐號碼、瓶簽、核對藥帖及病人姓名.
3、煎藥時應穿工作服,戴口罩,注意保持個人衛生和環境衛生.不得擅自離開崗位,防止藥汁煎干,煎好灌裝時應核對罐號、瓶簽、病人姓名、要防止頭、二汁藥液搞錯。
4、煎藥時要嚴格執行操作規程:
(1)煎藥放水量一般可蓋過藥面三厘米左右,大劑量和松泡、吸水量大的中草藥可適當增加加水量,先浸泡10一20分鐘,后再煎,嚴禁用熱水浸泡飲片及煎藥。煎藥時間頭煎一般為20一25分鐘,二煎一般為15一25分鐘。
(2)先煎、后下藥應按處方規定,先煎藥一般先煎15一20分鐘,后下藥一般應在煎好前3一10分鐘放入。煎湯代水藥一般應先煎15一25分鐘,去渣存汁再加入其它藥物。
(3)湯藥煎好后要及時正確地送到病區,急煎藥方應隨到、隨煎、隨送。
(4)煎貯藥具使用前要消毒處理,使用后洗去藥垢,保持清潔.
六、中藥房中藥飲片養護制度
1、門診中藥房工作場所應保持清潔、干凈、整齊、不得吸煙。工作區與生活區分開。藥房應具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設施,配備滅火器。
2、適當控制溫濕度,并于每天上午、下午進行溫濕度記錄。溫濕度超出范圍時,應及時采取調控措施,并予以記錄。
3、門診中藥房貯放的中藥飲片要經常進行檢查、養護。如有偽劣、毛貨等及時退回庫房,并有登記,及時上報本單位領導處理并采取相應措施.
4、貯存飲片的格斗、容器要保持清潔,外貼標簽名稱要符合規范要求,格斗內不得有串藥現象。
5、顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總,對有效期不足6個月的,在養護記錄單上注明,在格斗上做好近效期標志,并上報科主任、倉庫管理員、采購員,加快使用或聯系退換貨.
6、中藥飲片及顆粒劑出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。
7、每月進行中藥飲片養護檢查并做好養護記錄。
七、中藥房處方調配標準操作規程
1、崗位工作人員穿戴衣帽,佩戴胸卡,準時到崗.
2、整理調配工作臺,清理工作無關物品,用擦布擦拭工作臺,整齊擺放包藥紙、筆、背心袋等工作必需用品.
3、開啟電腦進入中藥房管理信息系統,點擊發藥負責人,并輸入密碼。
4、收到處方后,審核處方書寫是否規范(包括科別、姓名、性別、年齡、日期、劑量、貼數和用法等),處方有否配伍禁忌,用藥是否合理,如有不符合規定的情況,則向病人說明情況,并指導實施。
5、處方審查合格后,對處方藥品進行逐一調配,調配時檢查飲片名稱、規格、劑量、貼數等,確保處方要求相符,同時檢查飲片的外觀質量,如遇不合格飲片,不得繼續調配,并立即從藥斗中撤下,存放于指定地放待處理。
6、為了方便核對,必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上.
7、調配完畢的處方必須先自行檢查核對,書寫患者姓名、編號,無誤后簽名,交核對人員復核,再次確認無誤后開始包藥,完畢后,交給發藥崗位。
8、處方與藥品審核無誤后,呼喚病人姓名,驗證病人身份(核對發票聯),將藥放給病人,同時向病人說明藥品的用法用量和必要的注意事項,特別是有特殊用法或用藥時間有要求的藥品。
9、全部藥品發放完畢,在電腦上點擊“窗口發藥”確認發藥,將收費清單放于指定地方。
10、如遇病人未帶收費清單或發票來取藥,崗位人員首先應指導其去取來發票再取藥,如病人確已將發票遺失,但能提供病人姓名、性別、處方日期、處方醫生、付費金額等信息,藥房核對電腦屬實,且該處方確未發,則崗位人員指導其出具單位證明或書面取藥證明,內容包括:病人姓名、身份證號碼、所取藥品、取藥日期等,崗位人員將其收進后放在專處以備查考.
11、調配用的飲片按照“先進先出”原則進行,杜絕滯庫.
12、調配完畢后整理工作臺,物品放于指定地方。同時將配藥過程中產生的垃圾放入垃圾收集箱中,并適時清理中藥房。
八、中藥湯劑煎煮及發放規程
1配方人員按規定程序配方,填寫標識卡和藥瓶標簽,裝入藥袋內扎緊,并放在固定藥架上。
1.1標識卡內容至少包括病人姓名、床號或地址、日期(服用起始和終止日期)、備注(指先煎、后下等制備及服用的特殊要求)。藥瓶標簽每帖二張,內容至少包括頭汁或二汁、病人姓名、床號或地址、日期、服用方法.
1.2如遇急煎處方按4.1完成后,立即與制備人員聯系,送交煎藥室。
2制備人員需具備一定的中藥和制劑知識,非藥學專業人員需進行培訓方能上崗。以病人為南潯人民,應有高度的責任心,和良好的職業道德。嚴格遵守操作規程。健康應符合制劑從業人員的要求。
2.1每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥,中藥房值班人員下班關門前檢查藥架上
是否有需煎中藥。
2.2制備人員取藥后,逐袋核對帖數、標簽、標識卡,把中藥和標簽放入抽屜內,插入標識卡,并登記在《煎藥室工作日記》上. 2.3煎藥前入場處理
2.3.1人員:穿戴工作衣帽,操作前必須洗手.
2.3.2環境:開啟紫外線燈30分鐘對空氣進行消毒,并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面、墻面、操作臺面等,用合適的方法清潔后水沖.
2.3.3煎藥用具:先清洗,并在臨用前消毒。
2.4煎藥方法
2.4.1浸泡:將藥物投入蒸氣煎藥鍋內,并再每鍋旁掛上當天的標簽,加入冷純化水浸泡30~60分鐘。加水量約為藥材量的3~8倍,一般淹沒藥材稍高于藥面3~5CM為度。
2.4.2頭汁:用武火煮沸(蒸氣壓力2×105Pa以上),再用文火(蒸氣壓力0.5×105Pa以下)煮20~30分鐘,趁熱將藥液灌入備用的瓶內,貼上頭汁標簽。
2.4.3二汁:加入純化水適量,用武火煮沸(蒸氣壓力2×105Pa以上),再用文火(蒸氣壓力0.5×105Pa以下)煮15~25分鐘,趁熱將藥液灌入備用的瓶內,貼上二汁標簽。去渣取汁時,壓榨藥渣至盡可能干。
2.4.4特殊藥物,應遵循標識卡的備注說明.先煎、后下、包煎、另煎、烊化等.
2.5煎藥畢的清場
2.5.1清除藥渣,清掃場地,清洗用具。關好水、電及蒸氣等,保持室內清潔整齊。
工作場所不得堆放與工作無關什物。
2.6對整個制備過程進行記錄。
3發送
3.1將已灌裝的湯劑,豎直放入提籃內。核對標簽。
3.2根據標簽,送到每個病區,于上午10:30前交給當班的護士.
4如遇急煎,收到處方后在2小時內完成配、煎、送事宜,并登記入冊。
九、中藥房藥品申領驗收標準操作規程
1、申領人員在每天四點半以后,確保當日門診窗口發藥完畢后,根據最低儲備量申領藥品。
2、進入中藥房管理信息系統,點擊“藥品申領"輸入申領單,并提交藥庫。
3、次日上午9點藥庫工作人員將藥品及藥品出庫清單送至中藥房時,藥品驗收人員根據藥品出庫清單逐一核對藥品名稱、數量、有效期,以及驗收藥品質量,如有蟲蛀、發霉、走油等變質問題,及時退貨,并做好退貨登記工作。
4、核對無誤,存放完畢后,在藥品出庫單上驗收人處簽名,一份提交藥庫,一份中藥房保存。
5、進入中藥房管理信息系統,點擊“藥品申領”確認藥品入庫.。
十、中藥房盤點標準操作規程
1、每季度最末月的月底盤點藥品實物。
2、盤點當日,在保證窗口正常發藥的情況下,其他人員對藥架分區進行整理,隔斗散裝藥品進行裝袋.
3、下班后,進入中藥房管理信息系統,再次確保藥品申領入庫及窗口發藥完畢后,點擊“庫房管理”—“盤點處理”,生成并打印盤點表,全體工作人員按盤點表藥品順序對隔斗中的飲片及顆粒劑進行盤點.每二人為一組,其中一人負責實物稱量、清點,另一人實時記錄,并與盤點表中實物庫存量相比對,出入大的應及時復盤,確保清點與記錄數據正確。
4、清點完畢后,開啟電腦進入中藥房管理信息系統,點擊“庫房管理”-“盤點錄入”,進入藥品盤庫輸入程序,將盤點好的飲片、顆粒劑數據及時錄入,錄入過程隨時復核飲片名稱、規格、計量單位及數量,每錄入一頁數據進行一次核對并保存,錄入完畢后再將電腦錄入的盤點數據與手寫數據核對。
5、全部錄入工作完畢后,科室負責人進行最終校對,如發現盤點前與盤點后數量出現較大差異,及時告知其他人員進行復盤,如復盤情況相同,則作出記錄,事后查找原因。
6、數據復核無誤后,由負責人及時在電腦上作盤庫數量入庫完成處理。打印出兩份藥品盤點報表,核對完畢后簽名,一份上報財務處,一份科室留存.
中藥飲片的管理制度13
一、取得中藥學專業技術資格人員方可從事處方的調劑、調配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調配工作;確因工作需要,經醫院培訓考核后,也可以承擔相應的中藥飲片調劑工作。
二、調劑人員必須憑醫師處方調劑處方藥品。不經醫師處方任何人不得調劑發放處方藥品。
三、中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記,確認處方的.合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。調劑人員對于不規范處方或不能判定其合法性的處方,不得調劑。
四、調劑人員發出藥品時,應按處方醫囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導;藥品發放完畢,發藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調配后,必須經復核后方可發出,應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作,復核人要在處方上簽全名。
六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施保持正常運轉,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。
七、調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。
調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗,不合格的不得使用。
九、定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
十、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫生重新審定后方可調配。
十一、應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。
十二、建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態監測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。
中藥飲片的管理制度14
1、為加強中藥飲片管理,體現中藥治病特色,發揚祖國傳統醫藥,根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,特制定本制度。
2、醫療機構必須向具有合法生產、經營資格的飲片生產、經營企業購入中藥飲片。
3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材中藥報告書》復印件。
4、購進蒙藥、中藥飲片,必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
5、購進的中藥飲片應有包裝,包裝必須印有或者貼有標簽,包裝不符合規定要求的,不得購進和使用,實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。
6、驗收中藥飲片應符合規定,對照實物進行品名、規格、批號、生產廠家以及數量的核對,并附有質量合格的標志。如發現有質量不合格現象或票貨不符的,有權拒收,不得入庫。
7、中藥飲片出庫應執行先產先出、先進先出、易變先出的原則,不及格飲片一概不得出庫。
8、在庫中藥飲片應定期進行養護,根據藥品特性及季節變化特點,采納干燥、降氧、熏蒸、除濕等辦法進行養護。
9、中藥飲片裝斗前應進行質量復核,不得錯斗、串斗。飲片斗前應寫正名正字。
10、配方利用的中藥飲片,必須是顛末加工炮制的中藥品種。
中藥飲片采購制度及流程
1、采購中藥飲片必須嚴格按《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及醫院的相關規定執行。
2、藥房人員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據藥房人員提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后,采購員從已備案合法的供應單位購進中藥飲片。
3、購進中藥飲片必須堅持公開、公平、公道的原則,考察、選擇正當、及格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自下降中藥飲片等級、以次充好,為小我或單位謀取不正當好處。
4、采購中藥飲片,該當驗證供貨公司提供的《營業執照》《藥品經營許可證》《GSP證書》、銷售人員的受權委托書、資歷證明、身份證復印件。
首營企業還必須與原件對照,填寫首營企業審批表和首營品種審批表和產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《GSP證書》、銷售人員的受權委托書、資歷證明、身份證復印件,所提供的一切資料均需加蓋公司原印章,審查及格后歸檔儲存以備查。
5、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品采購合同”和“廉政協議”,供應單位保證所供藥品是合法,質量合格的藥品。
6、所購中藥飲片應有包裝,中藥飲片包裝上應有生產企業、品名、產地、產品批號、生產日期、藥品生產許可證號。實施核準文號管理的中藥飲片,還該當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質量檢修報告。
7、中藥飲片的購進堅持“按需進貨擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時,合理使用。
8、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢修報告書》復印件。
9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
10、每年應當對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
11、采購流程:
藥房人員提出計劃采購員擬定采購計劃科主任審查院長審
批采購員按核準采購。
中藥飲片驗收管理制度
1、驗收員應按照法定標準和條約規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一搜檢;
3、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
4、驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
5、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
6、對特殊管理的'中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
中草藥保管制度
1、中草藥應按計劃購進,嚴把入庫驗收質量關。
2、中草藥倉庫應整潔衛生,藥缸或貯器應物名相符。
3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作,個別品種應及時翻曬清洗,嚴把質量關。
4、藥品的調拔、領發應遵守先進先出的原則。
5、注意防火、防盜,關閉門窗落好鎖,做好庫房安全保衛工作。
中藥飲片儲存與陳列管理制度
1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
2、中藥飲片應按其特性采納干燥、透風、避光、陰涼、對抗辦法養護,根據實際需求采納防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、等措施;
3、中藥飲片應定期采納養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏秋季節,即每年5—9月份梅雨期,每月要將全部飲片搜檢一遍;
4、中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
5、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理肉搏,飲片標簽應寫正名、正字,與藥典名、醫院處方給付管理辦法規定相一致,防止混淆、混藥;
6、飲片上柜應執行先生產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
7、每天應校對一切衡器具,工作完畢后收拾整頓調劑臺,保持室內、調劑臺干凈,無雜物;
8、不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜發放;發現質量問題,應立即報告質量管理部門,并采取有效措施。
中藥飲片的調配管理制度
1、嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
2、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;
3、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改; 4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
5、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三配方、四核對、五發藥的程序;
6、按方配制,稱準分勻,總量偏差不大于±2%,劑量偏差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴厲審查無誤簽字后方可發給病人;
中藥飲片的管理制度15
一、中藥飲片儲存保管由中藥學專業人員負責。
中藥飲片倉庫應當有與足夠的面積,保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。
應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題,應當及時上報并采取相應措施。
二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的`中藥飲片名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業。
內外包裝有無破損、外觀有無異常;
有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。
三、驗收合格后,應及時將進貨單據等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”。
“入庫單”應歸檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫后,應及時歸類入位。
中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。
五、養護員應對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。
養護員應每年進行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期,調整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。
六、養護人員應堅持按中藥飲片養護管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據流轉情況進行養護與檢查,做好養護記錄。
發現質量問題,及時上報科室主任或質管員,對有問題的中藥飲片設置明顯標志并暫停發貨。
定期盤點庫存,核對中藥飲片賬目,發現問題應及時報告,查出原因。
七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。
待驗區、退貨區——黃色;
合格品區、中藥飲片零貨稱取區、待發區——綠色;
不合格品區——紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設置適宜溫濕度條件的恒溫庫。
常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。
十、對庫房溫濕度實施監測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內溫濕度。
根據溫濕度的變化,采取相應的通風、降溫、除濕等措施。
十一、定期對負責養護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計量器具的管理工作,并做好養護設備的定期檢定記錄和使用記錄。
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