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  • 藥品自查報告

    時間:2024-07-30 15:25:48 美云 自查報告 我要投稿

    藥品自查報告(精選20篇)

      在日常生活和工作中,我們都不可避免地要接觸到報告,其在寫作上具有一定的竅門。寫起報告來就毫無頭緒?下面是小編精心整理的藥品自查報告 ,僅供參考,大家一起來看看吧。

    藥品自查報告(精選20篇)

      藥品自查報告 1

      xxx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

      一、藥店基本情況

      xxx零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

      經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

      二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

      我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

      我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的'各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

      嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

      藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

      起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

      三、GSP自查情況

      我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!

      藥品自查報告 2

      任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構,為做好合格藥房工作,我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況匯報如下:

      一、企業基本情況

      門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。

      二、主要實施過程和自查情況

      加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

      (一)為提高全體員工綜合素質,我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考核,取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。

      (一)設施設備

      我門診力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

      (二)進貨管理

      嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

      (三)儲存于養護

      嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,將近效期藥品報表每月按照規定時間填報,確保在庫藥品質量完好。

      三、自查總結及存在問題的解放方案

      一直以來,在市局的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

      1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、堅持依法經營,不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系,

      3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

      4、具有合法有效的《營業執照》;

      5、無違法經營假劣藥品行為

      6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗;

      7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。同時,我們對發現的`一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢工作。

      我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。

      此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關規定進行正規銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務。

      藥品自查報告 3

      根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:

      (一)完善實驗用房

      隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。

      (二)充實實驗室內部設施

      化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。

      (三)健全實驗室管理機制

      學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。

      為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的.組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。

      (四)加強實驗室的儀器保管和安全管理

      實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。

      儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。

      (五)充分利用已有設備,開展實驗教學

      為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。

      藥品自查報告 4

      我院自20xx年1月1日至今,采購上網藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無任何違規違法事件。

      在網上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網采購中,凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,醫院專門成立了院領導親自擔任組長,紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。

      一、采購方式執行情況及發布情況

      根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺,接受政府監督,并生成陽光采購積分表。

      二、采購文件編制情況

      根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發的'各種文件整理存檔。

      三、專家抽取及評標情況。

      醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長,專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。

      四、采購結果確認情況

      通過衛生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報,并在線進行確認,配送企業通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認,標志該次藥品采購確定。

      五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況

      醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設投訴意見本,認真對待每一次投訴和質疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規定嚴肅查處。

      六、采購檔案管理

      采購文件和資料由專人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時隨要隨到。

      七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無任何超過采購目錄范圍內采購。

      藥品自查報告 5

      自20xx年12月,我旗開展藥品專項整治工作以來,全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際,突出重點,加強部門聯動,認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過整治和規范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,努力提高藥品質量監督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進一步提高,并對專項整治工作進行了自查,現將自查情況匯報如下:

      一、加強領導,落實責任

      20xx年12月20日,旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議,會議成立了由分管副旗長任組長,工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監局牽頭五部門聯合印發了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

      二、召開聯席會議,建立聯合打假治劣制度

      20xx年2月21日,旗藥監、衛生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯席會議,會議確立了藥品整治聯席會議制度,討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯席會議》。截止目前,我旗共召開藥品整治聯席會議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

      三、強化藥品安全各環節監管。

      (一)強化GSP認證環節監管

      在藥品經營企業開展了以藥品經營質量管理規范(GSP)為基礎,以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整頓行動。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進行嚴懲。

      1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。

      2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒款6570元。教育當事人21人次。

      3、建立健全了企業監管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

      (二)加強了抗菌藥物專項整治監管

      一是嚴格查處抗生素的購進渠道,嚴把質量關,對經營使用抗生素單位的購進票據嚴格審查,未發現非法渠道購藥現象。

      二是落實抗菌藥物憑處方銷售規定。嚴格要求藥品經營企業銷售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方,三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對不合理的處方進行了糾正。

      (三)加強了疫苗質量安全監督

      開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動,重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查,該中心嚴格執行疫苗質量管理制度,國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類疫苗都有批簽發和批檢次報告單,購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位,供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好,每天都有專人進行溫度監測,并詳實記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態下進行。

      疫苗的'購進、分發、供應、銷售記錄齊全,所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進疫苗產品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發現違法、違規行為。

      (四)開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

      此次專項檢查共出動執法人員286人次,檢查藥品經營企業186家,檢查中未發現銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為,總體情況基本正常,

      (五)打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑

      一年來,我局在藥品專項整治行動中,共檢查藥品經營企業186家,累計日常監督和專項檢查共計320家次,檢查醫療機構510家,檢查覆蓋率100%,共計出動執法人員420人次。

      (六)加強藥品不良反應監測和報告

      為全面掌握藥品質量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發生,我局通過制作相關展版、發放宣傳單、開通網上發布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作,會同衛生部門建立藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶注冊工作,全旗15家醫療機構、186家藥品經營企業確定了事件報告責任人和聯絡員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

      (七)開展非藥品冒充藥品專項整治

      我局專門印發了《關于在藥品經營企業開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件,要求各藥品經營企業凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。

      (八)非法郵寄銷售藥品專項檢查

      通過開展專項整治行動,我旗沒有發現通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過建立部門聯合機制,對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

      (九)開展發布違法廣告藥品檢查整治

      在行動中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發布的藥品廣告進行監測。發現違規藥品廣告及時上報局分管領導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯席會議,積極研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體

      (十)開展中成藥違法添加化學物質專項檢查

      針對目前出現的中藥制劑違法添加化學藥成分情形,我局利用互聯網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

      四、宣傳工作

      通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監督員、協管員及信息員向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

      五、投訴舉報工作

      專項整治活動開展以來,我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結案2起。

      藥品自查報告 6

      自20xx年實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,根據各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員,對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自xx月1日起,按照x衛藥統發[20xx]6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3.5萬余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展。現將自查情況報告如下:

      一、工作開展情況

      (一)三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。

      (二)藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。

      (三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。

      二、整改方案

      (一)提高認識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的`重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。

      (二)明確目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。

      (三)加強藥品配送工作,規范門診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。

      藥品自查報告 7

      根據《藥品流通監督管理辦法》的規定,本店進行了自查,現將自查情況報告如下:

      一、購進記錄

      本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求。本店購進藥品均有合法票據,并按規定建立購進驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經查所有藥品的購進票據、門店銷售、庫存實物記錄真實,與原始票據、藥品流向相符。

      二、銷售票據

      本店在銷售藥品時,均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查經營所有藥品的銷售票據與實物相符。

      三、藥品分類

      經查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開,注射劑類單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理,用綠色貼標示分為:抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區,用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝,并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。

      五、柜臺管理

      經查本店柜臺均無出租或外借情況。

      以上即為我店此次的`自查基本情況,我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動,努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求,同時,也不斷提升公司的質量信譽,最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!

      藥品自查報告 8

      我院自今年以來,藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據網上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1-9月份工作情況自查匯報如下:

      一、基本藥物采購政策執行情況

      為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格,按國家規定的標準順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的`藥品供應,綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。

      二、網上采購供應配送情況

      國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫藥公司配送率為xx%,武威天和醫藥公司配送率為xx%,武威神洲醫藥公司配送率為xx%,民勤健民醫藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網上基藥數量有限,有時會出現點配后,配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配,為了不影響臨床用藥,不能網上點配藥品執行網上采購價格,由公司往下配送。

      三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

      藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

      四、合理使用藥品的情況

      根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》,優先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數xxx種。

      五、高值耗材采購使用情況:

      藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術,有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

      從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結合醫院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度xxxx%。

      六、存在的問題

      1、部分配送公司網上能點配品種少,相應配送率低。

      2、網下采購的藥物比例超出規定。

      3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價10.8,供價11;呋塞米片標價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標價5.4/瓶,省發改價6.09,實際供價6.4;聯苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現價3.8。

      藥品自查報告 9

      20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫院管理,提高服務質量,保證醫療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理,我們一直強調質量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫療質量關。根據國家食品藥品監督管理局關于《醫療機構藥品監督管理辦法》的通知中的要求。

      一、建立健全藥品質量管理組織和管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

      二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全

      (一)藥品購進制度執行情況

      1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。

      2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

      3、網上集中采購:根據省衛生廳指示和要求,我院于20xx年以來已全面實行網上集中采購,所有藥品必須是通過省招標,并且通過合法醫藥配送公司

      4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。

      (二)驗收管理制度執行情況

      1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。

      2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。

      (三)儲存和養護管理制度執行情況

      1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區。特殊藥品均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

      2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

      3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。

      4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

      (三)藥品調配、發放制度

      1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。

      2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容

      (四)藥品不良反應報告和監測

      1、不良反應監測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。

      2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫師進行指導。

      (五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

      三、關于建議有以下幾點

      1、藥監部門定期組織關于不良反應監測的.培訓和學習。

      2、藥監部門在對我等醫療機構監督檢查的同時,并給予我們最新的藥學信息的指導。

      以上為我院藥品質量管理的匯報總結,展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監相關部門指導下,我院的藥品質量管理會更上一個臺階。

      3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。

      4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

      (三)藥品調配、發放制度

      1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。

      2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容

      (四)藥品不良反應報告和監測

      1、不良反應監測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。

      2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫師進行指導。

      (五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

      藥品自查報告 10

      為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。

      一、校園周邊環境。

      我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。

      二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。

      我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。

      目前,校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的,進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標準。學校食堂經過改建后,干凈整潔,學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。

      三、師生管理。

      我校師生按教育局、衛生局的'要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查,發現問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。

      以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產安全。

      藥品自查報告 11

      為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

      一、藥店概況

      xx藥店成立于20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

      本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

      藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

      二、實施GSP認證工作自查情況:

      (一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

      為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的`重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

      (二)、加強培訓,合理配備人員

      圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

      關于藥店藥品自查報告的自查報告五

      為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務,給社會醫療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:

      1、不校驗社會保障卡,不按處方規定配(售)藥品。

      2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

      3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

      4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

      5、盜取參保人員個人帳戶資金。

      6、其他套取醫療保險基金的行為。

      通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。

      藥品自查報告 12

      xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現提交自查報告如下:

      一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。

      二、人員學習培訓,注重員工素質培養及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習,從基礎環節上普及業務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。

      三、藥品購進驗收方面

      能夠堅持從合法的'藥品生產、經營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。

      四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效,造成損失。現每月對藥品合理養護一次,重點藥品重點養護,發現問題,及時處理。建立藥品質量檔案,對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。

      五、存在問題:

      1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。

      2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。

      3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監測,尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。

      通過自查我們認識到存在的不足,醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規,不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛生服務工作。

      藥品自查報告 13

      當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規范》的要求,從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查,逐一對照,認真實施自查工作。自查報告如下:

      一、藥劑科概況

      當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構,地址位于松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

      二、藥品質量機構組織

      分管院長

      三、藥品管理儲存

      根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

      四、藥物不良反應

      藥物不良反應的定義:一種有害的和非預期的反應,這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病,或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。

      開展藥品不良反應報告成立管理機構,在促進臨床用藥的同時,指導了新藥研發的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫療服務質量。

      合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見,內容包括該藥物的不良反應監測結果,臨床療效評價結果,臨床用量等情況;不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種,根據臨床醫師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告,經抗菌藥物管理工作組調查評估,決定是否繼續應用。

      五、合理用藥

      其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的`;經濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫療衛生資源,減輕患者及社會的經濟負擔。

      在選擇用藥時,必須考慮以下幾點:

      1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

      2、若必須用藥,就應考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應首選療效最好的藥。

      3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應,以及耐藥、成癮等。一般來說,應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥,防止濫用藥物。

      4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應,減弱毒副反應是聯合用藥的目的,反之,治療效應降低,毒副反應加大,是聯合用藥不當所致?會對患者產生有害反應。

      藥品自查報告 14

      為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

      一、指導思想

      依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規,緊密結合“規范藥房”創建活動,通過開展醫療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區局專項監督檢查,進一步嚴格規范藥品經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發生藥品質量事故。

      二、我院成立了藥品管理領導小組:

      組長:xxx

      副組長:xxx

      三、主要實施過程和自查情況

      (一)、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。

      1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

      2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)、醫療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。

      1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

      2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗

      (三)、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。

      1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

      (四)、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

      1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

      2、在現有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施

      3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

      4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報

      (五)、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。

      1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的`繼續使用。

      2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫院。

      3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。

      (六)、經營中藥飲片的醫療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。

      采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求。

      (七)、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求

      1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

      四、自查總結及存在問題的解決方案

      醫院至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規定的條件。

      1、無違法經營假劣藥品行為

      2、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

      藥品自查報告 15

      根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:

      一、領導重視,管理組織健全

      我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。

      二、藥品的管理

      1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

      2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

      3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

      4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

      5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。

      三、藥房的管理

      1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

      2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。

      3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

      4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

      5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

      6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

      7、每年對直接接觸藥品的'人員進行了健康檢查。

      8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

      四、藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

      1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

      2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

      3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

      4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

      5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

      6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。

      藥品自查報告 16

      為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我診所嚴格按照《執業醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規,依法執業,我單位進行了自查工作。

      一、自查情況如下:

      (一)、我診所從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格注冊的`醫師從事醫療活動。

      (二)、執業情況

      1、規范執業,規范行醫,強化管理。

      2、嚴格執行有關法律法規,嚴格執行醫療機構準入制度和醫務人員準入制度

      3、我診所按照《醫療機構執業許可證》的執業范圍開展診療活動,無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規發布醫療廣告。

      (三)、嚴格按照消毒、滅菌操作規范,對各種物品進行消毒、滅菌。

      (四)、按照醫療廢物處置規范,抓好醫療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監管工作經常化、制度化、規范化,提高監管水平。

      二、今后努力方向:

      經過此次自查工作,我診所將進一步完善醫療服務水平和管理規范、提高服務意識、優化服務流程、改善服務態度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質量提供堅實的基礎。

      藥品自查報告 17

      一、前言

      自20xx年10月1日起,國家食品藥品監督管理總局實施“藥品兩票制”改革,即藥品生產企業和藥品經營企業需向藥品監督部門提交“藥品生產或經營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照,才能進行相關藥品生產或經營活動。為了落實國家相關要求,保障藥品質量,我們公司開展了藥品兩票制自查工作,特撰寫此報告,匯報自查情況。

      二、自查情況

      1.自查組織

      自查小組由公司質量管理部門成員組成,抽調藥品生產和經營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。

      2.自查內容

      (1)藥品生產或經營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產或經營許可證,確認證照有效期、證照編號和經營范圍與實際經營情況一致,同時對證照保管情況進行抽查,確保證照完好無損。

      (2)藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本,檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態是否正常,環境設施、人員資質、貨物儲存管理等方面是否符合相關規定,同時對證書保管情況進行抽查,切實做到保密安全。

      (3)流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核,全面審查藥品生產、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規性,以確認公司藥品質量及質量管理體系的可行性。

      3.自查結果

      自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上,對生產或經營的藥品生產或經營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查,并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下:

      (1)藥品生產或經營許可證審核無誤,證照保存完好。

      (2)藥品GSP證書審核通過,證書保存完好。

      (3)公司各個流程文件保存完好,質量管理體系合理有效。

      三、自查總結

      通過本次自查,我們公司藥品生產和經營兩票制工作基本符合國家的相關規定,在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且,自查小組發現有些問題需要重點解決:

      (1)加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策,有待加強管理。

      (2)細化工作流程。由于公司藥品生產、倉儲、銷售的'流程過于簡單,容易出現管理漏洞,對于一些易被忽略的細節,我們需要加強流程的中控和管理。

      (3)提升內部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動,導致公司內部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓,我們需要提升培訓的效率,保證人員的政策法規知識能夠得到快速更新。

      四、改進措施

      (1)完善管理機構。通過這次自查,我們意識到組織架構與業務功能不夠平衡,將進一步完善構建渠道的分布,建立管理標準和程序。

      (2)加強培訓教育。公司內部人員對藥品兩票制的理解程度不足,為了加強人員政策法規知識和貨品質量控制程度,我們將加強培訓,提高員工的思維層次和管理水平。

      (3)優化流程。通過對自查結果的分析,我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化,同時加強信息系統建設,在流程的各個節點進行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

      五、結語

      肩負著讓人民健康得到充分保障的重任,我公司將會日益完善有關質量和安全的管理措施,落實藥品兩票制政策要求,提高藥品質量和安全保障水平,成為康健社會發展和國家經濟建設的主要支柱。

      藥品自查報告 18

      近年來,我國藥品安全問題頻發,尤其是“兩票制”的實施以來,一些企業仍存在著不合規現象,引起了廣泛關注和社會對于藥品安全的擔憂。為了切實解決此問題,各企業應當認真貫徹“兩票制”,加強自查工作,全力保障藥品質量與安全。因此,本文將從藥品兩票制自查方面入手,分析企業應當如何加強并做好自查工作,確保藥品安全和供應的可靠性。

      一、藥品兩票制的意義與重要性

      藥品兩票制是指在藥品生產和經營的全過程中,必須要有藥品生產許可證和藥品經營許可證兩個許可證的 簽字蓋章 ,其作用是保證藥品質量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關乎人民健康的重要物品,其質量和安全問題一旦出現會對人民生命健康造成極其嚴重的危害。因此,藥品兩票制是一項十分重要的制度,需要各相關企業嚴格執行。

      二、怎樣加強藥品兩票制自查工作

      1、明確責任,提高自查意識

      藥品兩票制自查工作需要每個崗位都要重視和執行。企業應當對該項制度的相關內容進行全員培訓,提高員工對制度的認識,明確各部門職責和自查內容。同時,對相關崗位進行定期自查,發現存在問題及時進行整改,并將自查內容記錄下來,以備相關部門核查。

      2、加強藥品供應商的管理

      藥品經營企業應當加強對于藥品供應商的管理,嚴格審核供應商的資質和證照,確保供應商符合藥品生產許可證和藥品經營許可證的規定。并在采購過程中對所供的藥品進行驗收,并將驗收情況記錄下來,供相應部門進行核查。同時,在企業藥品銷售或者供應過程中,也要對藥品的流向進行追蹤,確保藥品的出入庫清單、簽字和蓋章等手續齊全,避免單證不全的情況。

      3、加強倉庫管理

      藥品兩票制的另一個重要環節就是倉庫管理,倉庫要設立符合兩票制規定的區域,并建立相應的賬冊和清單,進出倉時要進行嚴格的登記與盤點。并制定相應的倉庫管理制度,對于每個環節進行自查,有定期的`檢查機制,強化倉庫管理的重要性,確保倉儲環節質量安全和合規。

      4、嚴格執行藥品兩票制規定

      執行藥品兩票制規定是保證藥品質量安全的重要手段。企業應當認真遵守藥品管理法和藥品生產管理規范,確保藥品質量合規、經營合法。同時,企業要對藥品生產、銷售環節進行嚴格管理,檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問題,確保食品安全與消費者的利益。

      企業要加強自身問題的風險控制與防范,建立各項制度,并認真遵守和執行制度,嚴打制售假藥和冒用證書的行為,確保藥品兩票制貫徹落實到每個細節和每個崗位。

      三、 結語

      在大力推進“兩票制”之際,企業應當認真思考和總結工作經驗,結合實際情況制定制度,建立內部管理機制,加強落實,提高風險意識。企業不但要加強對自身的監督和管理,而且更要從更高的層面思考,依法合規,保障消費者的利益和用藥的安全。同時,國家藥監局也應加大執法力度,加強對企業的監督,堅決打擊各類藥品違法行為,保障藥品安全。只有這樣,才能夠切實保障人民的安全和健康,促進健康中國建設的順利推進。

      藥品自查報告 19

      藥品使用是一項十分重要的任務。正確的使用藥品不僅能幫助患者治療疾病,還能減輕病情和疼痛。因此,定期進行藥品使用情況自查也是非常必要的。

      藥品使用情況自查包括對藥品的質量、存儲、使用、文獻和報告等內容的檢查和評估。下面我將從這些方面逐一進行闡述。

      一、藥品質量

      藥品的質量是使用藥品最基本的前提。根據國家法律規定,生產和銷售藥品必須遵循藥品質量管理規范,確保藥品的質量安全。在自查過程中,應仔細檢查藥品的生產廠家、批號、有效期、藥品外觀特征等,并與相關藥品信息進行比對。同時,定期進行藥品質量穩定性評價和藥品效果監測,確保藥品的質量穩定和有效性。

      二、藥品存儲

      藥品的存儲也是非常關鍵的一環。藥品的存儲條件必須符合藥品說明書中的規定,防止藥品因儲存問題而出現質量問題。在自查過程中,應對藥品的溫度、濕度、光線、氧氣和存儲位置等進行檢查,并根據具體情況采取相應的措施進行調整。同時,強化藥品的.管理和保管,定期對藥房、藥柜等進行清理和消毒,確保藥品的質量和安全。

      三、藥品使用

      藥品的正確使用是使用藥品最重要的環節之一。在自查過程中,應檢查醫護人員是否嚴格遵守藥品使用規范,包括使用劑量、使用時間、使用方式和不良反應等。同時,要強調患者的參與和溝通,了解患者對藥物治療的期望和療效,及時處理患者的意見和反饋。

      四、文獻和報告

      文獻和報告也是藥品使用自查的重要內容。在自查過程中,應對藥品的相應文獻和報告進行查閱,包括藥品說明書、藥品質量控制文件、藥品不良反應報告等。同時,要加強藥品副作用監測和疫苗不良反應監測,及時上報藥品副作用和疫苗不良反應事件。

      綜上所述,藥品使用情況自查是確保藥品質量和安全的一項重要任務。醫療機構和醫護人員應高度重視,制定相應的自查計劃和方案,并定期進行藥品使用情況自查。通過自查,不斷優化和改進藥品管理,為患者帶來更好的治療效果和健康服務。

      藥品自查報告 20

      為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我院嚴格按照《執業醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規,依法執業,并根據宛醫專【20xx】號文件,我單位進行了自查自糾工作。

      自查情況如下:

      一、醫療質量管理

      1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產科、五官、中醫科、中西結合科、醫學檢驗科,根據患者需求導診分診,合理安排門診科室。

      2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》的規定。

      門診登記齊全,各類申請單項目齊全,描述清楚。

      3、門診設有搶救室,搶救室設備齊全,急救器材、藥品定位放置,定期檢查、保養、維修,設備性能良好,處于應急狀態。

      常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。

      門診搶救工作及時,有上級醫師參加并進行指導。

      二、規章制度及崗位責任制

      1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理,實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高服務水平。

      2、對有關人員進行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的'消毒液標簽標識清晰、完整、規范。

      對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”。

      一次性使用醫療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。

      所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。

      3、管理報告情況:我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫規范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發生。

      4、管理自查情況:經查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品

      5、明確崗位責任制,定職定崗

      三、“三基三嚴”的培訓與考核

      護士能認真履行崗位職責,嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度,熟悉護理常規并按常規實施護理,在實際工作中遵守操作規程。

      落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。

      四、醫德規范學習

      定期組織醫德規范學習培訓,提高醫務人員的職業素養。

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