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  • 如何寫qa工作總結

    時間:2020-11-16 13:36:37 工作總結 我要投稿

    如何寫qa工作總結

      篇一:QA工作總結

    如何寫qa工作總結

      一、 工作的總體感受

      兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結合,查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。

      二、 工作環境的感受

      1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業業的完成工作,在這種環境中我不敢放松,以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內容不是很了解,會碰見不懂的,看

      久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態,常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環境中去。

      2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理,對整個生產工藝沒有深入的了解,影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去,深挖問題,豐富工作經驗。

      三、 工作崗位的認識

      1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

      2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容,

      按規操作。質量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。

      四、工作的內容

      1.固體車間各個崗位學習

      2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件

      3.學習受訓相關內容

      五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

      1.相關知識

      片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

      片劑的特點有劑量準確,只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定,片劑為固體制劑,且經過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,產量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區別;兒童及

      昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

      2.片劑的制備

      (1)原輔料的處理

      包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

      80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。

      原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物,應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

      (2)制軟材

      在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。

      (3)制濕顆粒

      將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數炊,有沉重感,細粉少,顆粒應完整,無長條。

      (4)干燥

      濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。

      顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。

      干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

      (5)整粒與總混

      壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

      (6)壓片

      壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

      3.片劑存在問題

      (1)松片

      篇二:QA工作總結

      一 主要工作完成情況:

      1. 學習GMP相關知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況,完成學習計劃。

      2. 車間及外包的.日常生產監督及車間中間產品,成品取樣,記錄等。

      3. 批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

      4. 完成純化水驗證取樣工作。

      5 完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

      二 其他未完成或完成不理想的工作:

      1, 鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。

      2 成品每年長期取樣計劃。

      三 年度自我做得較滿意的工作

      能及時完成安排的任務。

      四 自我認為做的不滿意的工作

      1.缺乏豐富的工作經驗,在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著較大的欠缺,需進一步努力和學習。

      2.現場GMP管理能力還欠弱,很多事情的處理不是很到位。

      五 專業技術,技能以及其他與工作有關知識學習收獲:

      學習相關的GMP知識 ,QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法, 各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開,批記錄如何審核等。

      六 2014年度學習計劃以及工作計劃

      1. 認真學習GMP 規范和專業知識,結合公司的規章制度和實際情況,按規范及要求執行。

      2 專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中,必須加強專業知識和專業技能學習!要隨時總結自己的工作經驗,所學知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細節入手。

      3. 加強車間日常質量監督。

      其實作為一個新進來的員工,所有的地方都需要多學習。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

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